Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Teeth With Abscess?"

9. juli 2026 opdateret af: Suchith S Shetty, Subbaiah Institute of Dental Sciences

"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Tooth With a Periapical Abscess? : A Randomised Controlled Clinical Study"

This is a triple-blind randomized controlled trial conducted at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences, Shimoga. The study enrolls 176 adult patients aged above 18 years belonging to ASA class 1 or 2, requiring intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess of less than 1.5 cm in diameter. Patients are randomly allocated into two equal groups of 88 each. Group A receives postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily for 5 days in addition to standard analgesics. Group B receives only standard analgesics with no antibiotic prescription. The primary outcome measure is wound healing assessed on postoperative day 5 using a modified Landry Wound Healing Index evaluating gingival tissue color, response to palpation, presence of granulation tissue, and suppuration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Karnataka
      • Shimoga, Karnataka, Indien, 577201
        • Oral and Maxillofacial Surgery department in Subbaiah Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients aged above 18 years
  • Patients who are willing to participate in the study
  • Patients requiring extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess (< 1.5cm diameter ill-defined, diffused periapical radiolucent lesion )
  • Patients who come under ASA class 1 and 2 classification

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring trans-alveolar extraction
  • Patients with known Penicillin allergy
  • Pregnant women
  • Patients undergoing antibiotic therapy perioperatively
  • Patients not complying with follow-up

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm 1(Group A): Extraction with postoperative antibiotics (Capsule Amoxicillin 500mg TID for 5 days)
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily after food for 5 days along with standard analgesics. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.
Medicin: Amoxicillin 500mg
A single operator performs intra-alveolar extraction under local anaesthesia using 2 per cent Lignocaine with Adrenaline 1 in 200000. The procedure involves detachment of gingival mucoperiosteum without incisions, forceps or elevator extraction without ostectomy, saline irrigation, manual compression of socket and placement of moist gauze pack for pressure. Postoperatively, Amoxicillin 500 mg is administered to patients in Group A, thrice daily after food for 5 days. Standard postoperative instructions are provided and patient is reviewed on the 5th postoperative day
Ingen indgriben: Arm 2 (Group B): Extraction without postoperative antibiotics
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving only standard analgesics postoperatively with no antibiotic prescription. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Assessment of the extraction socket healing of both the groups using a modified Landry's Wound Healing Index
Tidsramme: postoperative 5th day

On postoperative day 5, a blinded investigator assesses the socket using a modified Landry's Wound Healing Index. The primary outcomes include:

  • Gingival Tissue Colour: Rated from "more than 50% red" to "all pink".
  • Response to Palpation: Presence or absence of bleeding.
  • Granulation Tissue: Presence or absence.
  • Suppuration: Presence or absence.

Scores are assigned from 1 (Very Poor) to 5 (Excellent) based on these criteria. If a patient experiences pain before the follow-up, they are examined for dry socket and managed accordingly
postoperative 5th day

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Subbaiah Institute of Dental Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Suchith S Shetty, Masters in Dental Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. marts 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juli 2026

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2026

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IEC Ref. No. SIDS/IEC/0127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal byld

Kliniske forsøg med Amoxicillin 500mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner