Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Teeth With Abscess?"

9. července 2026 aktualizováno: Suchith S Shetty, Subbaiah Institute of Dental Sciences

"Is Antibiotic Therapy Necessary for Patients Undergoing Extraction of Tooth With a Periapical Abscess? : A Randomised Controlled Clinical Study"

This is a triple-blind randomized controlled trial conducted at the Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences, Shimoga. The study enrolls 176 adult patients aged above 18 years belonging to ASA class 1 or 2, requiring intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess of less than 1.5 cm in diameter. Patients are randomly allocated into two equal groups of 88 each. Group A receives postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily for 5 days in addition to standard analgesics. Group B receives only standard analgesics with no antibiotic prescription. The primary outcome measure is wound healing assessed on postoperative day 5 using a modified Landry Wound Healing Index evaluating gingival tissue color, response to palpation, presence of granulation tissue, and suppuration.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indie
    • Karnataka
      • Shimoga, Karnataka, Indie, 577201
        • Oral and Maxillofacial Surgery department in Subbaiah Institute of Dental Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged above 18 years
  • Patients who are willing to participate in the study
  • Patients requiring extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess (< 1.5cm diameter ill-defined, diffused periapical radiolucent lesion )
  • Patients who come under ASA class 1 and 2 classification

Exclusion Criteria:

  • Patients requiring trans-alveolar extraction
  • Patients with known Penicillin allergy
  • Pregnant women
  • Patients undergoing antibiotic therapy perioperatively
  • Patients not complying with follow-up

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arm 1(Group A): Extraction with postoperative antibiotics (Capsule Amoxicillin 500mg TID for 5 days)
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving postoperative Amoxicillin 500 mg thrice daily after food for 5 days along with standard analgesics. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.
Lék: Amoxicillin 500mg
A single operator performs intra-alveolar extraction under local anaesthesia using 2 per cent Lignocaine with Adrenaline 1 in 200000. The procedure involves detachment of gingival mucoperiosteum without incisions, forceps or elevator extraction without ostectomy, saline irrigation, manual compression of socket and placement of moist gauze pack for pressure. Postoperatively, Amoxicillin 500 mg is administered to patients in Group A, thrice daily after food for 5 days. Standard postoperative instructions are provided and patient is reviewed on the 5th postoperative day
Žádný zásah: Arm 2 (Group B): Extraction without postoperative antibiotics
88 patients undergoing intra-alveolar extraction of non-restorable carious teeth with radiographic evidence of periapical abscess receiving only standard analgesics postoperatively with no antibiotic prescription. Wound healing is assessed on the 5th postoperative day using a modified Landry Wound Healing Index.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Assessment of the extraction socket healing of both the groups using a modified Landry's Wound Healing Index
Časové okno: postoperative 5th day

On postoperative day 5, a blinded investigator assesses the socket using a modified Landry's Wound Healing Index. The primary outcomes include:

  • Gingival Tissue Colour: Rated from "more than 50% red" to "all pink".
  • Response to Palpation: Presence or absence of bleeding.
  • Granulation Tissue: Presence or absence.
  • Suppuration: Presence or absence.

Scores are assigned from 1 (Very Poor) to 5 (Excellent) based on these criteria. If a patient experiences pain before the follow-up, they are examined for dry socket and managed accordingly
postoperative 5th day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Subbaiah Institute of Dental Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suchith S Shetty, Masters in Dental Surgery, Subbaiah Institute of Dental Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2025

Primární dokončení (Aktuální)

5. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IEC Ref. No. SIDS/IEC/0127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periapický absces

Klinické studie na Amoxicillin 500mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit