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Study on the Effect of Fecal Microbiota Transplantation on Eradication of Refractory Helicobacter Pylori Infection

10. Juli 2026 aktualisiert von: Gao Caiping, Sichuan Provincial People's Hospital
To determine whether regulating the gut microbiota can contribute to the eradication of refractory H. pylori infection.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Gao Caiping, Doctor
  • Telefonnummer: 17708130286
  • E-Mail: gaocaip@126.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 601172
        • Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. Ages 18-70
  • 2. Hp infection treatment failed ≥4 times with guidelines-recommended therapies
  • 3. Patients with early gastric cancer, peptic ulcer, gastric MALT lymphoma, atrophic gastritis and other diseases requiring the eradication of Hp.

Exclusion Criteria:

  • 1. Antibiotics and bismuth were taken within 4 weeks before this treatment; Or had taken PPI, H2 receptor antagonist, P-CAB within 2 weeks prior to treatment;
  • 2. Pregnant or lactating women;
  • 3. Those who are allergic to the investigational drugs used in this test or have contraindications;
  • 4. Participated in other drug trials within 3 months before the treatment of this trial;
  • 5. There are other serious diseases that affect the evaluation of this study at the same time, or they cannot correctly express their own complaints and cannot cooperate;
  • 6. Subjects with dysphagia;
  • 7. Patients with malignant tumors, serious concomitant diseases, severe ulcer bleeding or perforation;
  • 8. Patients judged by the investigator to be unsuitable for clinical trials.
  • 9. Those who do not want to sign the informed consent for the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: washed microbiota
Study on the effect of washed microbiota transplantation on eradication of refractory Helicobacter pylori infection.
Biologisch: transanal fecal bacteria transplant
Received transanal fecal bacteria transplant

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Whether Hp is successfully eradicated
Zeitfenster: 2years
The successful eradication of Hp was determined by 13C urea breath test, immunohistochemical staining of Hp and Hp culture.test, immunohistochemical staining of gastric mucosa and Hp culture
2years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sichuan Provincial People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240507

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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