Study on the Effect of Fecal Microbiota Transplantation on Eradication of Refractory Helicobacter Pylori Infection
10 luglio 2026 aggiornato da: Gao Caiping, Sichuan Provincial People's Hospital
To determine whether regulating the gut microbiota can contribute to the eradication of refractory H. pylori infection.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gao Caiping, Doctor
- Numero di telefono: 17708130286
- Email: gaocaip@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xia Yuehan, Master
- Numero di telefono: 13438917607
- Email: 694159760@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 601172
- Reclutamento
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Contatto:
- Caiping Gao, Doctor
- Numero di telefono: 17708130286
- Email: gaocaip@126.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- 1. Ages 18-70
- 2. Hp infection treatment failed ≥4 times with guidelines-recommended therapies
- 3. Patients with early gastric cancer, peptic ulcer, gastric MALT lymphoma, atrophic gastritis and other diseases requiring the eradication of Hp.
Exclusion Criteria:
- 1. Antibiotics and bismuth were taken within 4 weeks before this treatment; Or had taken PPI, H2 receptor antagonist, P-CAB within 2 weeks prior to treatment;
- 2. Pregnant or lactating women;
- 3. Those who are allergic to the investigational drugs used in this test or have contraindications;
- 4. Participated in other drug trials within 3 months before the treatment of this trial;
- 5. There are other serious diseases that affect the evaluation of this study at the same time, or they cannot correctly express their own complaints and cannot cooperate;
- 6. Subjects with dysphagia;
- 7. Patients with malignant tumors, serious concomitant diseases, severe ulcer bleeding or perforation;
- 8. Patients judged by the investigator to be unsuitable for clinical trials.
- 9. Those who do not want to sign the informed consent for the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: washed microbiota
Study on the effect of washed microbiota transplantation on eradication of refractory Helicobacter pylori infection.
|
Received transanal fecal bacteria transplant
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Whether Hp is successfully eradicated
Lasso di tempo: 2years
|
The successful eradication of Hp was determined by 13C urea breath test, immunohistochemical staining of Hp and Hp culture.test,
immunohistochemical staining of gastric mucosa and Hp culture
|
2years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Eckburg PB, Bik EM, Bernstein CN, Purdom E, Dethlefsen L, Sargent M, Gill SR, Nelson KE, Relman DA. Diversity of the human intestinal microbial flora. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1635-8. doi: 10.1126/science.1110591. Epub 2005 Apr 14.
- Guarner F, Malagelada JR. Gut flora in health and disease. Lancet. 2003 Feb 8;361(9356):512-9. doi: 10.1016/S0140-6736(03)12489-0.
- Chen YC, Malfertheiner P, Yu HT, Kuo CL, Chang YY, Meng FT, Wu YX, Hsiao JL, Chen MJ, Lin KP, Wu CY, Lin JT, O'Morain C, Megraud F, Lee WC, El-Omar EM, Wu MS, Liou JM. Global Prevalence of Helicobacter pylori Infection and Incidence of Gastric Cancer Between 1980 and 2022. Gastroenterology. 2024 Apr;166(4):605-619. doi: 10.1053/j.gastro.2023.12.022. Epub 2024 Jan 2.
- Kuo CJ, Lee CH, Chang ML, Lin CY, Lin WR, Su MY, Chiu CH, Tseng CN, Wu YS, Chiu CT, Lai CH. Multidrug resistance: The clinical dilemma of refractory Helicobacter pylori infection. J Microbiol Immunol Infect. 2021 Dec;54(6):1184-1187. doi: 10.1016/j.jmii.2021.03.006. Epub 2021 Mar 23.
- Choi IJ, Kook MC, Kim YI, Cho SJ, Lee JY, Kim CG, Park B, Nam BH. Helicobacter pylori Therapy for the Prevention of Metachronous Gastric Cancer. N Engl J Med. 2018 Mar 22;378(12):1085-1095. doi: 10.1056/NEJMoa1708423.
- Su NY, Shi Q, Mei H, Hu J, Liu YX, Liu HN, Liu HQ, Guo Y, Wang XW, Lan CH. Efficacy and safety of vonoprazan-based dual therapy and esomeprazole-based dual therapy in eradicating primary Helicobacter pylori infection: A propensity score matching analysis. Helicobacter. 2023 Oct;28(5):e13003. doi: 10.1111/hel.13003. Epub 2023 Aug 10.
- Shirai N, Sugimoto M, Kodaira C, Nishino M, Ikuma M, Kajimura M, Ohashi K, Ishizaki T, Hishida A, Furuta T. Dual therapy with high doses of rabeprazole and amoxicillin versus triple therapy with rabeprazole, amoxicillin, and metronidazole as a rescue regimen for Helicobacter pylori infection after the standard triple therapy. Eur J Clin Pharmacol. 2007 Aug;63(8):743-9. doi: 10.1007/s00228-007-0302-8. Epub 2007 Jun 13.
- Liu D, Wang J, Xie Y. Refractory Helicobacter pylori infection and the gastric microbiota. Front Cell Infect Microbiol. 2022 Sep 27;12:976710. doi: 10.3389/fcimb.2022.976710. eCollection 2022.
- Shirzad-Aski H, Besharat S, Kienesberger S, Sohrabi A, Roshandel G, Amiriani T, Norouzi A, Keshtkar A. Association Between Helicobacter pylori Colonization and Inflammatory Bowel Disease: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Clin Gastroenterol. 2021 May-Jun 01;55(5):380-392. doi: 10.1097/MCG.0000000000001415.
- Tepler A, Narula N, Peek RM Jr, Patel A, Edelson C, Colombel JF, Shah SC. Systematic review with meta-analysis: association between Helicobacter pylori CagA seropositivity and odds of inflammatory bowel disease. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Jul;50(2):121-131. doi: 10.1111/apt.15306. Epub 2019 Jun 5.
- Ismail HF, Fick P, Zhang J, Lynch RG, Berg DJ. Depletion of neutrophils in IL-10(-/-) mice delays clearance of gastric Helicobacter infection and decreases the Th1 immune response to Helicobacter. J Immunol. 2003 Apr 1;170(7):3782-9. doi: 10.4049/jimmunol.170.7.3782.
- Ismail HF, Zhang J, Lynch RG, Wang Y, Berg DJ. Role for complement in development of Helicobacter-induced gastritis in interleukin-10-deficient mice. Infect Immun. 2003 Dec;71(12):7140-8. doi: 10.1128/IAI.71.12.7140-7148.2003.
- Chen W, Shu D, Chadwick VS. Helicobacter pylori infection: mechanism of colonization and functional dyspepsia Reduced colonization of gastric mucosa by Helicobacter pylori in mice deficient in interleukin-10. J Gastroenterol Hepatol. 2001 Apr;16(4):377-83. doi: 10.1046/j.1440-1746.2001.02459.x.
- Ye ZN, Xia HH, Zhang R, Li L, Wu LH, Liu XJ, Xie WR, He XX. The Efficacy of Washed Microbiota Transplantation on Helicobacter pylori Eradication: A Pilot Study. Gastroenterol Res Pract. 2020 Oct 19;2020:8825189. doi: 10.1155/2020/8825189. eCollection 2020.
- Brunse A, Martin L, Rasmussen TS, Christensen L, Skovsted Cilieborg M, Wiese M, Khakimov B, Pieper R, Nielsen DS, Sangild PT, Thymann T. Effect of fecal microbiota transplantation route of administration on gut colonization and host response in preterm pigs. ISME J. 2019 Mar;13(3):720-733. doi: 10.1038/s41396-018-0301-z. Epub 2018 Oct 26.
- de Klerk N, Maudsdotter L, Gebreegziabher H, Saroj SD, Eriksson B, Eriksson OS, Roos S, Linden S, Sjolinder H, Jonsson AB. Lactobacilli Reduce Helicobacter pylori Attachment to Host Gastric Epithelial Cells by Inhibiting Adhesion Gene Expression. Infect Immun. 2016 Apr 22;84(5):1526-1535. doi: 10.1128/IAI.00163-16. Print 2016 May.
- National Institute of Hospital Administration, NHC; Society of Parenteral and Enteral Nutrition, Chinese Medical Association; Intestinal Microecology Cooperative Group, Chinese Society for Parenteral and Enteral Nutrition. [Expert consensus on clinical application management of fecal microbiota transplantation (2022 edition)]. Zhonghua Wei Chang Wai Ke Za Zhi. 2022 Sep 25;25(9):747-756. doi: 10.3760/cma.j.cn441530-20220725-00324. Chinese.
- Gilca-Blanariu GE, Stefanescu G, Girleanu I, Iqbal T, Segal J, Mullish B, Quraishi MN, Keller J, Molnar T, Megraud F, Dumitrascu D, Manuc M, Iancu LS, Marica C, Gheorghe C, Manzoor S, Trifan A. Romanian National Guideline on Translating Fecal Microbiota Transplantation Applications related to Clostridioides difficile Infections into the Local Clinical Practice. J Gastrointestin Liver Dis. 2021 Mar 13;30(1):147-163. doi: 10.15403/jgld-3297.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20240507
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Infezione da Helicobacter Pylori
-
Tanta UniversityReclutamentoINFEZIONI DA HELICOBACTER PYLORI | Infezione da Helicobacter | Infezione del tratto gastrointestinale da Helicobacter Pylori | Pazienti con infezione da Helicobacter PyloriEgitto
-
Athens Medical CenterNon ancora reclutamentoGastrite da Helicobacter Pylori | Eladicazione di Helicobacter
-
ImevaXCompletatoSoggetti infetti da Helicobacter Pylori | Helicobacter Pylori Soggetti ingenuiGermania
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Non ancora reclutamentoINFEZIONI DA HELICOBACTER PYLORI | Terapia di salvataggio per Helicobacter Pylori
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDCompletatoInfezione da Helicobacter Pylori | Soggetti infetti da Helicobacter Pylori | Pazienti con infezione da Helicobacter PyloriCorea del Sud
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional Chinese... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
Statistical Center, NTUHCTCTaiwan Sugar Cooperation CompanyCompletato
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ReclutamentoHelicobacter pyloriStati Uniti
-
National Liver Institute, EgyptFuture pharmaceutical industriesReclutamentoHelicobacter pyloriEgitto
-
Hillel Yaffe Medical CenterNon ancora reclutamento