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Outcomes of Partial Pulpotomy VS Ful Pulpotomy Using MTA in Primary Teeth

16. Juli 2026 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology

Clinical and Radiographic Success of MTA Full Pulpotomy VS MTA Partial Pulpotomy; a Split-mouth Randomized Controlled Trial.

Background: Full pulpotomy has been the treatment of choice for normal or reversibly inflamed exposed pulps in primary molars. However, this approach has its own disadvantages and may be simplified down to a more conservative type of pulpotomies which is the "partial pulpotomy".

Though the literature is still lacking high quality studies on partial pulpotomy in primary molars.

Since MTA has demonstrated the highest success in the literature in comparison to other pulpotomy agents, it is going to be the choice in this trial. Aims: This study aims to investigate the success of partial vs full pulpotomies using MTA in vital primary molars without irreversible pulpitis. Methods: This is an RCT with a split-mouth design, comparing the radiographic and clinical changes of full vs partial MTA-pulpotomies over a one-year period in primary molars. The study will involve 25 healthy children, aged 4-8 years, who are attending JUST postgraduate clinics for dental treatment. Children with pair-matched primary molars that are present with advanced caries exposing the pulp or requiring pulpotomy will be enrolled. Teeth will be randomly assigned to either full or partial pulpotomy. Both procedures will be conducted under LA and rubber dam isolation.

The whole coronal pulp is going to be removed in full pulpotomy compared to 1-3 mm of the coronal pulp in partial pulpotomy. For both procedures, MTA will be placed, then the tooth will be restored with IRM, with the SSC as the final restoration. Afterwards, participants are going to be followed up clinically every 3 months, and radiographically every 6 months over the study period.

Expected results: partial pulpotomy is expected to be a viable alternative to the full pulpotomy, Partial pulpotomy might be recommended as a treatment option since it is more conservative to the pulp and involves less damage to the hard tissues rendering the tooth easier to restore. More importantly, the procedure is assumed to be less painful and more acceptable to young children with limited cooperation

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-8 years
  • Medically fit or with mild systemic disease (ASA I or II),
  • Able to attend all follow-up appointments
  • Children with deeply carious pair-matched primary molars with normal or reversibly inflamed pulp that are indicated for pulpotomy (with almost radiographic caries exposure of the pulp).
  • Children who are willing to take part in the study
  • Children with valid parental consent

Exclusion Criteria:

  • History of lingering or nocturnal pain, any clinical sign of pulp degeneration such as pathological mobility, tenderness to percussion/palpation, presence of fistulae or odontogenic facial swelling.
  • The presence of radiologic signs of pulp infection/necrosis such as pathological external root resorption, internal resorption, bifurcation of apical radiolucency.
  • Teeth with developmental dental anomalies, unrestorable crown or with advanced physiologic root resorption (> 1/3).
  • Children with known allergy to any of the materials or medicaments used in the study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Vollständige Pulpotomie
Use for partial pulpotomy in primary molars
Experimental: Partial pulpotomy
Use for partial pulpotomy in primary molars

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical success
Zeitfenster: 12 months
Clinical evaluation will include the following parameters: pain, mobility, tenderness to percussion, periodontal pocket formation, gingival inflammation, and sinus tract formation. Each tooth was scored from 1 to 4 according to the criteria by Zurn and Seale 2008
12 months
Radiographic Success
Zeitfenster: 12 months
Radiographic evaluation will include the following parameters: periapical or furcal radiolucency, internal resorption, and external resorption. Each tooth was scored from 1 to 4 according to the criteria by Zurn and Seale 2008
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20240554

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Beschreibung des IPD-Plans

Data will be available for sharing upon reasonable request

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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