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Pulpotomie bei primären Molaren, behandelt mit vorgemischtem biokeramischem MTA im Vergleich zu Formocresol

2. April 2022 aktualisiert von: Sarah Abdelbar Mahmoud

Klinische und radiologische Bewertung der Pulpotomie bei primären Molaren, die mit vorgemischtem biokeramischem MTA im Vergleich zu Formocresol behandelt wurden, bei einer Gruppe ägyptischer Kinder: Eine Pilotstudie.

Untersuchen Sie die Ergebnisse der Pulpotomie bei Milchmolaren unter Verwendung von vorgemischtem biokeramischem MTA im Vergleich zu Formocresol. Als Ergebnisse wurden klinische und radiologische Erfolgsraten herangezogen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Primäres Ergebnis:

Weichteilpathologie

  • Die Schwellung nach der Behandlung wird durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt, entweder intraoral oder extraoral.
  • Der Sinustrakt oder die Fistel werden durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt

Sekundäre Ergebnisse:

  1. Der Schlagschmerz wird durch leichtes Klopfen auf den Zahn mit der Spitze eines Zahnspiegels beurteilt
  2. Die Mobilität wird durch die Rückseite von zwei Spiegeln beurteilt
  3. Röntgenuntersuchungen: – Es wird auf Strahlendurchlässigkeit und pathologische Wurzelresorption (periapikal oder Bifurkation) untersucht (vorhanden oder nicht).

klinische Beurteilung bei jedem Recall-Besuch während der 3-, 6- und 12-monatigen Nachbeobachtungszeit.

• Diese radiologischen Untersuchungen werden als Basisdaten beim ersten Besuch nach dem Operationsverfahren sowie 3, 6 und 12 Monate nach der Basislinie durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 6 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinisch gesunde und kooperative Kinder.
  • Pädiatrische Patienten im Alter von 4–6 Jahren.
  • Eine tiefe kariöse Läsion in lebenswichtigen Milchmolaren.
  • Keine klinischen Anzeichen und Symptome einer Pulpafreilegung.
  • Keine radiologischen Anzeichen und Symptome einer menschlichen Degeneration.
  • Positive Einverständniserklärung der Eltern.

Ausschlusskriterien:

Unkooperative Kinder.

  • Medizinisch beeinträchtigte Kinder.
  • Vorhandensein klinischer Anzeichen und Symptome einer Pulpafreilegung.
  • Vorhandensein radiologischer Anzeichen und Symptome einer Pulpadegeneration.
  • Physiologische Wurzelresorption mehr als ein Drittel.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
die Gruppe, die Karies in den Milchmolaren hat und diese mit Formocresol behandelt
Arzneimittel: Formocresol
Verbandmittel bei pulpotomisierten primären Molaren unter Verwendung von Formocresol bei kariös freigelegten vitalen primären Molaren
Experimental: Versuchsgruppe
die Gruppe, die Karies in den Milchmolaren hat und diese mit vorgemischtem biokeramischem MTA behandelt
Arzneimittel: Vorgemischtes biokeramisches MTA
Verbandmittel in pulpotomisierten primären Molaren unter Verwendung von vorgemischtem biokeramischem MTA in kariös freigelegten vitalen primären Molaren
Andere Namen:
  • Neoputty

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weichteilpathologie
Zeitfenster: am 0 Tag
  • Die Schwellung nach der Behandlung wird durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt, entweder intraoral oder extraoral.
  • Der Sinustrakt oder die Fistel werden durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
am 0 Tag
Weichteilpathologie
Zeitfenster: mit 3 Monaten
  • Die Schwellung nach der Behandlung wird durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt, entweder intraoral oder extraoral.
  • Der Sinustrakt oder die Fistel werden durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 3 Monaten
Weichteilpathologie
Zeitfenster: mit 6 Monaten
  • Die Schwellung nach der Behandlung wird durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt, entweder intraoral oder extraoral.
  • Der Sinustrakt oder die Fistel werden durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 6 Monaten
Weichteilpathologie
Zeitfenster: mit 1 Jahr

Die Schwellung nach der Behandlung wird durch eine visuelle Untersuchung durch den Operateur beurteilt, entweder intraoral oder extraoral.

-Sinustrakt oder Fistel werden durch visuelle Untersuchung durch den Bediener beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Schmerzen am Schlagzeug
Zeitfenster: am 0 Tag

wird durch leichtes Klopfen auf den Zahn mit der Spitze eines Zahnspiegels beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
am 0 Tag
• Schmerzen am Schlagzeug
Zeitfenster: mit 3 Monaten

wird durch leichtes Klopfen auf den Zahn mit der Spitze eines Zahnspiegels beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 3 Monaten
• Schmerzen am Schlagzeug
Zeitfenster: mit 6 Monaten

wird durch leichtes Klopfen auf den Zahn mit der Spitze eines Zahnspiegels beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 6 Monaten
• Schmerzen am Schlagzeug
Zeitfenster: mit 1 Jahr

wird durch leichtes Klopfen auf den Zahn mit der Spitze eines Zahnspiegels beurteilt.

Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 1 Jahr
Mobilität
Zeitfenster: am 0 Tag

• Mobilität wird auf einer Skala von 1-3 wie folgt bewertet:

  1. die Bewegung, die größer als die normale (physiologische) Bewegung ist.
  2. maximal 1 mm in bukkolingualer Richtung.
  3. Abschreibungsfähige bukkolinguale Bewegung von mehr als 1 mm. Millers Noten
am 0 Tag
Mobilität
Zeitfenster: mit 3 Monaten

• Mobilität wird auf einer Skala von 1-3 wie folgt bewertet:

  1. die Bewegung, die größer als die normale (physiologische) Bewegung ist.
  2. maximal 1 mm in bukkolingualer Richtung.
  3. Abschreibungsfähige bukkolinguale Bewegung von mehr als 1 mm. Millers Noten
mit 3 Monaten
Mobilität
Zeitfenster: mit 6 Monaten

• Mobilität wird auf einer Skala von 1-3 wie folgt bewertet:

  1. die Bewegung, die größer als die normale (physiologische) Bewegung ist.
  2. maximal 1 mm in bukkolingualer Richtung.
  3. Abschreibungsfähige bukkolinguale Bewegung von mehr als 1 mm. Millers Noten
mit 6 Monaten
Mobilität
Zeitfenster: mit 1 Jahr

• Mobilität wird auf einer Skala von 1-3 wie folgt bewertet:

  1. die Bewegung, die größer als die normale (physiologische) Bewegung ist.
  2. maximal 1 mm in bukkolingualer Richtung.
  3. Abschreibungsfähige bukkolinguale Bewegung von mehr als 1 mm. Millers Noten
mit 1 Jahr
Es werden radiologische Hinweise auf Strahlendurchlässigkeit und pathologische Wurzelresorption (periapikal oder Bifurkation) untersucht (vorhanden oder nicht).
Zeitfenster: am 0 Tag
Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
am 0 Tag
Es werden radiologische Hinweise auf Strahlendurchlässigkeit und pathologische Wurzelresorption (periapikal oder Bifurkation) untersucht (vorhanden oder nicht).
Zeitfenster: mit 3 Monaten
Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 3 Monaten
Es werden radiologische Hinweise auf Strahlendurchlässigkeit und pathologische Wurzelresorption (periapikal oder Bifurkation) untersucht (vorhanden oder nicht).
Zeitfenster: mit 6 Monaten
Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 6 Monaten
Es werden radiologische Hinweise auf Strahlendurchlässigkeit und pathologische Wurzelresorption (periapikal oder Bifurkation) untersucht (vorhanden oder nicht).
Zeitfenster: mit 1 Jahr
Binär (vorhanden oder nicht vorhanden)
mit 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sarah Abdelbar Mahmoud

Ermittler

  • Studienstuhl: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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