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Klinischer und radiologischer Erfolg der Pulpotomie unter Verwendung von neoputty Mineral -Trioxid -Aggregat im Vergleich zu Merkmal unter Verwendung von Endoflas in primären Molaren mit irreversibler Pulpitis: eine randomisierte kontrollierte Studie

3. April 2025 aktualisiert von: Manar Motawie Abdulfattah, Cairo University

Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, den klinischen und radiologischen Erfolg der Pulpotomie unter Verwendung von neoputty MTA -wichtigen primären Molaren zu bewerten, bei denen eine symptomatische irreversible Pulpitis diagnostiziert wurde.

Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Wird Neoputty MTA Pulpotomie im Vergleich zur Endoflas -Merkmal bei primären Molaren mit irreversibler Pulpitis einen höheren klinischen und radiologischen Erfolg haben?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit spontanen Schmerzen, die einige Sekunden bis zu mehreren Stunden dauern.
  • Der Schmerz wird durch thermische Stimulus verstärkt und bleibt nach seiner Entfernung bestehen.
  • Zellstoffblutung nach Durchführung von Zugangshöhlen und Deroof von Zellstoffkammer mit rotrosa gesunder Zellstoffgewebe.
  • Die Gesundheit der radikulären Zellstoff wird durch die Erreichung der Hämostase innerhalb von sechs Minuten nach Kompression unter Verwendung eines Baumwollpellets mit 2% Natriumhypochlorit verifiziert.
  • Fehlen peri-apikaler oder interstradikulärer Strahlentum, Verbreiterung des Parodontalbandraums, interner oder externer Wurzelresorption.

Ausschlusskriterien:

  • Unruestes Primärmolaren.
  • Primäre Molaren mit unkontrollierter Zellstoffblutung oder Zellstoffnekrose.
  • Medizinisch beeinträchtige Patienten mit systemischer Erkrankung.
  • Unkooperative Kinder, die die Behandlung ablehnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neoputty MTA Pulpotomie
Neoputty MTA Pulpotomie, die bei lebenswichtigen primären Molaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis durchgeführt wird
Experimental: Endoflas -Pulsion
Endoflas -Pulspektomie bei lebenswichtigen Primärmolaren mit symptomatischer irreversibler Pulpitis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden, nach 1 Woche, 3, 6, 9 und 12 Monaten
Postoperative Schmerzen werden mit der visuellen Analogskala (VAS) innerhalb von 24 Stunden nach 1 Woche, 3, 6, 9 und 12 Monaten bewertet. Die Patienten werden gebeten, auf das Gesicht zu verweisen, das am besten darstellt, wie sie sich bei den Follow-up-Besuchen fühlen.
innerhalb von 24 Stunden, nach 1 Woche, 3, 6, 9 und 12 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: DR, Assistant Lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Neoputty MTA pulpotomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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