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Indirekte Pulpabehandlung bei Milchzähnen

17. Februar 2021 aktualisiert von: marwa aly fouad elchaghaby, Cairo University

Calciumhydroxid im Vergleich zu NeoPUTTY MTA bei der indirekten Pulpabehandlung primärer Molaren: Eine randomisierte klinische Studie

Konservative Ansätze wie die indirekte Überkappung der Pulpa haben in den letzten Jahren bei der Behandlung tiefer kariöser Läsionen an Popularität gewonnen. Insbesondere Techniken der indirekten Pulpabehandlung (IPT) haben in der Kinderzahnheilkunde große Aufmerksamkeit erlangt, vor allem weil Kinder eine schnelle und genaue Behandlung benötigen und es außerdem ermöglicht, dass der betroffene Milchzahn bis zur Ablösung im Mund verbleibt, ohne Schmerzen oder Infektionen zu verursachen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine indirekte Pulpabehandlung wird für Zähne mit tiefer, an die Pulpa angrenzender Karies ohne Anzeichen und Symptome einer Pulpaschädigung empfohlen. Bei dieser Behandlung wird die tiefste Schicht des verbleibenden kariösen Dentins (befallenes Dentin) mit biokompatiblem Material abgedeckt, gefolgt von einer luftdichten Restauration, um eine gute Abdichtung gegen Mikroleckagen zu erreichen, ohne dass eine erneute Begegnung zur Entfernung verbleibender Karies erforderlich ist.

Calciumhydroxid diente im Laufe der Jahre als Goldstandard für IPT. Die Einführung neuerer bioaktiver Materialien wie Mineraltrioxidaggregat (MTA) und Biodentin trug jedoch dazu bei, die Nachteile von Calciumhydroxid wie interne Resorption, mangelnde Haftung am Dentin, Abbau im Laufe der Zeit, Tunneldefekte und schlechte Versiegelungsfähigkeit zu überwinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Vorhandensein aktiver kariöser Läsionen, die entweder die okklusale oder proximale Oberfläche der primären Molaren betreffen.

    • Ausdehnung der kariösen Läsion, sodass bei vollständiger Kariesentfernung das Risiko besteht, dass die Pulpa freigelegt wird.
    • Anamnese erträglicher, dumpfer, intermittierender Schmerzen, leichte Beschwerden beim Essen, negative Anamnese spontaner extremer Schmerzen.
    • Röntgenologisch: kariöse Läsion, die mehr als 2/3 der Dentindicke in der Nähe der Pulpa umfasst, normale Lamina dura, normaler parodontaler Bandraum, mehr als 2/3 der Wurzel vorhanden, keine periapikalen Veränderungen, keine pathologische äußere oder innere Resorption.

Ausschlusskriterien:

  • • Vorgeschichte spontaner, scharfer, durchdringender Schmerzen oder Empfindlichkeit beim Schlagen

    • Vorliegen von Zahnbeweglichkeit, Verfärbung, Nebenhöhlenöffnung oder Zahnabszess.
    • Im Röntgenbild: unterbrochene oder gebrochene Lamina dura, erweiterter parodontaler Bandraum, periapikale Strahlendurchlässigkeit, interne oder externe Resorption.
    • Freilegung der Pulpa bei der Kariesentfernung.
    • Weigerung der Eltern, mitzumachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: indirekte Zellstoffbehandlung mit NeoPUTTY MTA
Arzneimittel: NeoPUTTY MTA
NeoPUTTY, ein vorgemischtes bioaktives biokeramisches MTA, das Hydroxylapatit auslöst und die Heilung unterstützt
Aktiver Komparator: indirekte Pulpabehandlung mit Calciumhydroxid
Arzneimittel: Kalziumhydroxid
Calciumhydroxid ist der Goldstandard für IPT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Erfolg hinsichtlich der Abwesenheit postoperativer Schmerzen
Zeitfenster: ein Jahr
Visuelle Analogskala
ein Jahr
Klinischer Erfolg im Hinblick auf das Fehlen von Schmerzen bei Perkussion, Schwellung, Nebenhöhlen oder Fistel
Zeitfenster: ein Jahr
Visuelle und klinische Untersuchungen
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologischer Erfolg im Hinblick auf das Fehlen jeglicher nachteiliger radiologischer Befunde (z. B. interne oder externe Wurzelresorption oder andere pathologische Veränderungen).
Zeitfenster: ein Jahr
Röntgenuntersuchung
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • vital pulp treatment

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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