Klinische und radiologische Bewertung von vorgemischtem biokeramischem MTA bei der indirekten Pulpaüberkappung junger bleibender Molaren
Klinische und radiologische Bewertung von vorgemischtem biokeramischem MTA im Vergleich zu Calciumhydroxid bei der indirekten Pulpaüberkappung junger bleibender Molaren: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Forscher sind immer noch auf der Suche nach einem idealen Material für die Pulpaüberkappung und haben zahlreiche Dentalmaterialien evaluiert. Seit vielen Jahrzehnten gilt Calciumhydroxid als „Goldstandard“-Material zur Aufrechterhaltung der Zellstoffvitalität. Sowohl klinisch als auch histologisch wurde festgestellt, dass es bei der indirekten und direkten Überkappung der Pulpa zufriedenstellende Ergebnisse liefert, da es die Bildung von Tertiärdentin durch die Pulpa stimulieren kann und antimikrobielle Eigenschaften aufweist.
Obwohl es bereits seit mehreren Jahren eingesetzt wird, bleibt der Einsatz von Calciumhydroxid in der Therapie vitaler Pulpa umstritten. Einige Studien haben gezeigt, dass Calciumhydroxidbasen in etwa 6 Monaten zerfallen und es zu Mikroleckagen durch Tunneldefekte in der tertiären Dentinbrücke kommt. Es haftet auch nicht am Dentin, fördert auch nicht die Odontoblasten-Differenzierung und ist in Zellkulturen zytotoxisch.
Aufgrund der Nachteile von Calciumhydroxid wurden mehrere Materialien entwickelt, wie z. B. NeoPUTTY, ein vorgemischtes biokeramisches Mineraltrioxidaggregat (MTA), das Hydroxylapatit auslöst und die Heilung unterstützt, wobei die gleichen Tri- und Dicalciumsilikatpulver wie NeoMTA verwendet werden. Seine feste, nicht klebrige Konsistenz, Auswaschbeständigkeit und Bioaktivität machen es zum bevorzugten Material für Kinderzahnärzte für jeden Pulpabedarf. Vorgemischtes biokeramisches MTA liefert gebrauchsfertiges Material für die sofortige Platzierung ohne Abfall, was Kosten und Behandlungszeit spart.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Aya Ad Hamza, Phd
- Telefonnummer: 01062315566
- E-Mail: aya.adel@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Sara Ah Mahmoud, Professor
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit jungen bleibenden Backenzähnen mit tiefen kariösen Läsionen.
- Wiederherstellbare junge bleibende Backenzähne ohne klinische Symptome einer irreversiblen Pulpitis.
- Bleibende Molaren ohne klinische Anzeichen einer Pulpanekrose, einschließlich Schwellung, Fistel, Schmerzen beim Schlagen und pathologischer Zahnbeweglichkeit.
- Permanente Molaren ohne nachteilige röntgenologische Befunde, einschließlich Verdickung des parodontalen Bandraums, Strahlendurchlässigkeit an der
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigte Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Unkooperative Patienten, die eine Behandlung verweigern
- Permanente Backenzähne, die zuvor restauriert wurden
- Kinder, deren Eltern oder Betreuer die Teilnahme an der Studie verweigern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vorgemischtes biokeramisches MTA
Es wird eine teilweise Kariesentfernung durchgeführt, dann wird vorgemischtes biokeramisches MTA als indirektes Pulpaüberkappungsmittel aufgetragen, gefolgt von einer Glasionomerfüllung und einer Kompositrestauration
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Es wird eine teilweise Kariesentfernung durchgeführt, dann wird vorgemischtes biokeramisches MTA als indirektes Pulpaüberkappungsmittel aufgetragen, gefolgt von einer Glasionomerfüllung und einer Kompositrestauration
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kalziumhydroxid
Es wird eine teilweise Kariesentfernung durchgeführt, dann wird Calciumhydroxid als indirektes Mittel zur Überkappung der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Glasionomerfüllung und einer Kompositrestauration
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Es wird eine teilweise Kariesentfernung durchgeführt, dann wird Calciumhydroxid als indirektes Mittel zur Überkappung der Pulpa aufgetragen, gefolgt von einer Glasionomerfüllung und einer Kompositrestauration
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sofortige postoperative Schmerzen
Zeitfenster: eine Woche
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Postoperative Schmerzen auf der verbalen Analogskala. Es handelt sich um eine 10 cm lange horizontale Linie mit Punkten, die mit 0 bis 10 beschriftet sind, wobei (0) keine Schmerzen bedeutet, (1-3) leichte Schmerzen, (4-6) mäßige Schmerzen und (7). -10) starke Schmerzen.
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eine Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pathologie des Weichgewebes
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
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Schwellung, Sinustrakt, Fistel, Beweglichkeit und Schmerzen beim Schlagen werden durch eine klinische Untersuchung beurteilt, ob vorhanden oder nicht (binär).
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3,6,9,12 Monate
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Radiologische Veränderungen
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
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Die Strahlendurchlässigkeit im periapikalen oder Furkationsbereich und die interne oder externe Wurzelresorption werden anhand einer digitalen periapikalen intraoralen Röntgenaufnahme beurteilt, ob vorhanden oder nicht (binär).
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3,6,9,12 Monate
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Die Dicke des neu gebildeten Dentins
Zeitfenster: 3,6,9,12 Monate
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Die Dicke des neu gebildeten Dentins wird mithilfe der Digora-Software in mm ermittelt
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3,6,9,12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aya Ad Hamza, Phd, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14422022585603
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Vorgemischtes biokeramisches MTA
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Mansoura UniversityAbgeschlossen