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Outcomes of Partial Pulpotomy VS Ful Pulpotomy Using MTA in Primary Teeth

16 luglio 2026 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Clinical and Radiographic Success of MTA Full Pulpotomy VS MTA Partial Pulpotomy; a Split-mouth Randomized Controlled Trial.

Background: Full pulpotomy has been the treatment of choice for normal or reversibly inflamed exposed pulps in primary molars. However, this approach has its own disadvantages and may be simplified down to a more conservative type of pulpotomies which is the "partial pulpotomy".

Though the literature is still lacking high quality studies on partial pulpotomy in primary molars.

Since MTA has demonstrated the highest success in the literature in comparison to other pulpotomy agents, it is going to be the choice in this trial. Aims: This study aims to investigate the success of partial vs full pulpotomies using MTA in vital primary molars without irreversible pulpitis. Methods: This is an RCT with a split-mouth design, comparing the radiographic and clinical changes of full vs partial MTA-pulpotomies over a one-year period in primary molars. The study will involve 25 healthy children, aged 4-8 years, who are attending JUST postgraduate clinics for dental treatment. Children with pair-matched primary molars that are present with advanced caries exposing the pulp or requiring pulpotomy will be enrolled. Teeth will be randomly assigned to either full or partial pulpotomy. Both procedures will be conducted under LA and rubber dam isolation.

The whole coronal pulp is going to be removed in full pulpotomy compared to 1-3 mm of the coronal pulp in partial pulpotomy. For both procedures, MTA will be placed, then the tooth will be restored with IRM, with the SSC as the final restoration. Afterwards, participants are going to be followed up clinically every 3 months, and radiographically every 6 months over the study period.

Expected results: partial pulpotomy is expected to be a viable alternative to the full pulpotomy, Partial pulpotomy might be recommended as a treatment option since it is more conservative to the pulp and involves less damage to the hard tissues rendering the tooth easier to restore. More importantly, the procedure is assumed to be less painful and more acceptable to young children with limited cooperation

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Giordania
      • Irbid, Giordania, 22110
        • Jordan University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Children aged 4-8 years
  • Medically fit or with mild systemic disease (ASA I or II),
  • Able to attend all follow-up appointments
  • Children with deeply carious pair-matched primary molars with normal or reversibly inflamed pulp that are indicated for pulpotomy (with almost radiographic caries exposure of the pulp).
  • Children who are willing to take part in the study
  • Children with valid parental consent

Exclusion Criteria:

  • History of lingering or nocturnal pain, any clinical sign of pulp degeneration such as pathological mobility, tenderness to percussion/palpation, presence of fistulae or odontogenic facial swelling.
  • The presence of radiologic signs of pulp infection/necrosis such as pathological external root resorption, internal resorption, bifurcation of apical radiolucency.
  • Teeth with developmental dental anomalies, unrestorable crown or with advanced physiologic root resorption (> 1/3).
  • Children with known allergy to any of the materials or medicaments used in the study.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pulpotomia completa
Procedura: NeoPUTTY MTA
Use for partial pulpotomy in primary molars
Sperimentale: Partial pulpotomy
Procedura: NeoPUTTY MTA
Use for partial pulpotomy in primary molars

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical success
Lasso di tempo: 12 months
Clinical evaluation will include the following parameters: pain, mobility, tenderness to percussion, periodontal pocket formation, gingival inflammation, and sinus tract formation. Each tooth was scored from 1 to 4 according to the criteria by Zurn and Seale 2008
12 months
Radiographic Success
Lasso di tempo: 12 months
Radiographic evaluation will include the following parameters: periapical or furcal radiolucency, internal resorption, and external resorption. Each tooth was scored from 1 to 4 according to the criteria by Zurn and Seale 2008
12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordan University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20240554

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

Data will be available for sharing upon reasonable request

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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