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Vergleich der Auswirkungen verschiedener Behandlungsmodalitäten bei Personen mit Knie-Arthrose

27. Februar 2024 aktualisiert von: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Vergleich der Auswirkungen verschiedener Behandlungsmodalitäten auf Schmerzen, Lebensqualität und Bewegungsapparat bei Personen mit Knie-Arthrose

Die Kniearthrose (Gonarthrose) ist eine der häufigsten Arthrosearten. Es handelt sich um eine degenerative Gelenkerkrankung, die durch Schmerzen, Muskelschwäche und Funktionsverlust gekennzeichnet ist. Sie wird häufiger im medialen Kompartiment des Kniegelenks beobachtet. Darüber hinaus kann es durch eine Störung der Ausrichtung des Kniegelenks zu einer Varusdeformität kommen. Es liegen keine Studien vor, die die Wirkung konservativer Behandlungsansätze wie Virtual-Reality-Übungen, Orthesen und Kinesio-Taping vergleichen. Ziel dieser aktuellen Studie ist es daher, die Wirksamkeit von Virtual-Reality-Übungen allein und in Kombination mit orthopädischem Ansatz und Kinesio-Taping bei Personen mit Knie-Arthrose zu vergleichen. Die in die Studie einbezogenen Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe erhält Virtual-Reality-Übungen, die zweite Gruppe erhält Virtual-Reality-Übungen zusammen mit einer Valgusorthese und die dritte Gruppe erhält Virtual-Reality-Übungen in Kombination mit einer Kinesio-Taping-Behandlung. Die Interventionen werden acht Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die Auswertungen werden vor und nach der Bewegungstherapie wiederholt. Die Auswertungen umfassen die Schmerzbeurteilung anhand der visuellen Analogskala (VAS), die Muskelkraft gemessen mit dem Handdynamometer, das Gleichgewicht anhand der Berg-Balance-Skala, die Propriozeption gemessen anhand des Stabilisators und des Neigungsmessers, der Gelenkbewegungsbereich gemessen anhand des Goniometers und der Funktionsstatus anhand der Bewertung WOMAC-Skala, mit einem Maßband gemessene Länge der unteren Extremitäten, mit dem 10-Meter-Gehtest (10 MWT) bewertete Gehgeschwindigkeit, mit dem SF-36-Fragebogen gemessene Lebensqualität, mit der Tampa-Skala für Kinesiophobie bewertete Kinesiophobie, architektonische Merkmale des Quadrizeps-femoris-Muskel, beurteilt durch Ultraschallbildgebung, Knie-OA-Score gemessen anhand des Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) und medialer Kompartimentabstand des Knies, berechnet und aufgezeichnet mittels computergestützter Analyse auf anteroposterioren Röntgenbildern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei den in dieser Studie zu untersuchenden Patienten handelt es sich um Patienten, bei denen eine Gonarthrose diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllten. Die Studie wird mit freiwilligen Patienten durchgeführt, die die freiwillige Einwilligungserklärung akzeptiert haben.

Nach der in unserer Forschung durchgeführten Leistungsanalyse waren es mindestens 20 Personen in jeder Gruppe mit einer Leistung von 80 % und einer Fehlermarge von 0,05.

Es wurde festgestellt, dass insgesamt 60 Personen zur Teilnahme erforderlich waren.

Es werden demografische und klinische Daten der in die Studie einbezogenen Patienten erhoben.

Die Patienten werden mithilfe eines Computerprogramms (www.randomizer.org) randomisiert. und in 3 Gruppen eingeteilt. Es wird von der Patientengruppe gebildet, die das Training für Virtual-Reality-Übungen der Gruppe I erhalten hat. Zusätzlich zum Training für Virtual-Reality-Übungen der Gruppe II wird es von Patienten erstellt, die eine Valgus-Orthese verwenden. Gruppe III wird aus Patienten gebildet, die zusätzlich zum Virtual-Reality-Übungstraining Kinesio-Taping-Behandlungen erhalten. Virtual-Reality-Übungen werden mit Hilfe des Wii-Fit Balance Board (Nintendo of America Inc, Redmond, WA) durchgeführt. Virtual-Reality-basierte Übungen steigern die Motivation der Patienten und erhöhen die Beteiligung an der Behandlung, um deren Kontinuität zu gewährleisten. Dadurch wird der Nutzen der Behandlung für den Patienten maximiert. Es wurde berichtet, dass mit Balance-Brettspielen erstellte Trainingsprogramme die Bewegungen der unteren Extremitäten unterstützen, das Gleichgewicht verbessern und die Funktionen der unteren Extremitäten verbessern, wodurch es einfacher wird, Rehabilitationsziele zu erreichen. Während der Durchführung von Virtual-Reality-Übungen in jeder Gruppe werden die Patienten mündlich befragt, ob sie unter Kopfschmerzen, Übelkeit oder Schwierigkeiten beim Halten des Gleichgewichts leiden. Es ist geplant, die Anwendung unter Einhaltung der erforderlichen Ruhepausen fortzusetzen. Sollten solche Situationen während der Übungen auftreten, wird darauf hingewiesen, dass der Patient das Recht hat, die Studie zu verlassen. Die Daten des Patienten werden nicht in die Studie einbezogen, da davon ausgegangen wird, dass der Zustand des Patienten die ordnungsgemäße Anwendbarkeit von Virtual-Reality-Übungen beeinträchtigt.

Virtual-Reality-Übungen sind 8 Wochen lang dreimal pro Woche geplant, jede Sitzung dauert etwa 20–30 Minuten und jedes Spiel 3 Wiederholungen. Es kommen Balancespiele und Yogastellungen innerhalb der Geräte zum Einsatz. „Ski Slalom“ und „Table Tilt“ sind Balancespiele, „Tree“ und „Chair“ sind Yogahaltungen.

Skislalom: Beinhaltet seitliche Gewichtsverlagerung. Das Spiel kann in der Hocke und mit Gewichtsverlagerung nach links und rechts gespielt werden.

Tischneigung: Ziel ist es, das Gleichgewicht in vielerlei Hinsicht zu verbessern. Das Spiel kann durch Hin- und Herverlagern des Gewichts auf der Plattform gespielt werden.

Baumhaltung: Sie wird verwendet, um die Haltungskontrolle zu verbessern. Stuhlhaltung: Sie dient der Verbesserung der Haltungskontrolle. Die Baumhaltung und die Stuhlhaltung erzeugen ein Abduktionsmoment in der Hüfte und ein Abduktionsmoment im Knie. Geringe bis mäßige Gonarthrose des Hüftabduktionsmoments. Es wurde berichtet, dass dadurch die Belastung des medialen Kompartiments bei Patienten verringert wird.

Valgus-Orthese; Die Reduzierung der Überlastung im medialen Kompartiment des Knies zeigt eine Varum-Ausrichtung und zielt darauf ab, die Funktion zu verbessern. Erhöhte Aktivität und verminderte Schmerzen können die Notwendigkeit einer Operation verzögern. Einige Studien zum Einsatz von Valgus-Orthesen haben eine deutliche Schmerzreduktion und Funktionsverbesserung gezeigt. Darüber hinaus wurde festgestellt, dass die Belastung im medialen Kompartiment abnimmt. In einer Studie, die die Auswirkungen einer Valgusschiene auf die Gangsymmetrie untersucht; Es zeigte sich, dass der Gang sowohl beim ersten Anlegen als auch nach dem 3-monatigen Tragen des Korsetts symmetrischer war. Es wurde festgestellt, dass die Zahnspange klinisch wirksam ist. Valgus-Knieorthesen haben starke biomechanische und klinische Auswirkungen.

Kinesio-Taping; Es wird gemäß der Empfehlung von Kenzo Kase auf den Quadrizeps femoris und die Oberschenkelmuskulatur der Patienten angewendet. Für den Musculus quadriceps femoris sollte sich der Patient in Rückenlage mit geraden Knien befinden. Es wird Y-förmiges Klebeband verwendet. Das Tape wird 5 cm unterhalb des SIAS mit 25 % Spannung angebracht. Wenn es um die Patella geht, wird es Y-förmig sein, beginnend am proximalen Ende der Patella ohne Spannung, indem man das Knie ein wenig beugt und um es herum dreht. und das Taping wird im unteren Bereich der Patella abgeschlossen. Zur Anlage der Oberschenkelmuskulatur wird ein Y-förmiges Klebeband verwendet. Zum Tapen sollte der Patient stehen und sich vom Rumpf nach vorne beugen. Das Band beginnt am Sitzbeinhöcker und verläuft bis zur Kniekehle und endet medial und lateral des Knies.

Die Kinesio-Tape-Anwendung wird unmittelbar nach dem Ende der Virtual-Reality-Übungssitzung angewendet. Das Taping wird 8 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.

VAS: Eines der häufigsten Probleme bei Gonarthrose sind Schmerzen. Die Schmerzbeurteilung erfolgt mit der visuellen Analogskala (VAS). VAS; Es dient der Digitalisierung der Schmerzstärke, die nicht numerisch messbar ist. Die beiden Enddefinitionen (0: Kein Schmerz, 10: Unerträglicher Schmerz) werden auf die beiden Enden der 10-Zentimeter-Skala geschrieben und der Patient wird gebeten, die Position seines Schmerzes auf der Skala zu markieren. Diese einfach anzuwendende Methode ist in der gesamten Literatur akzeptiert und weit verbreitet. Ein hoher Wert zeigt an, dass die Schwere der Schmerzen hoch ist. Die Schmerzintensität wird beim Sitzen, Ruhen, Stehen und Treppensteigen separat bewertet.

Messung der Kniestreckmuskelkraft: Zur Messung der Muskelkraft werden in der Klinik Methoden wie manuelle Muskeltests, isokinetische und isometrische Dynamometer oder Hand-Held-Dynamometer (HHD) eingesetzt. HHDs sind Geräte, die die maximale isometrische Muskelkraft messen. Seine Vorteile bestehen darin, dass es einfach zu bedienen und zu transportieren ist und Messungen in kurzer Zeit durchgeführt werden können. Zur Messung der Kniestreckmuskelkraft der Patienten wird ein Handdynamometer (MicroFet 2 HHD) verwendet. Die Messungen werden in Kilogramm aufgezeichnet. Patient zur Messung; Die Knie sind im 900-Grad-Winkel gebeugt, die Füße sind frei und die Arme sind ohne Unterstützung an den Schultern gekreuzt. Bei der Messung wird der zu messende Oberschenkel mit einer Hand stabilisiert, nachdem der Patient seine maximale Kniestreckung erreicht hat. Die Hand, die das Dynamometer hält, wird senkrecht zum Bein platziert, 1-2 cm über der Malleolus-Ebene. Patienten, die die Kniestreckung abschließen, werden gebeten, die maximale isometrische Kontraktion 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten. 3 aufeinanderfolgende maximale Kontraktionswerte werden in 30-Sekunden-Intervallen gemittelt.

Bewertung des propriozeptiven Kraftsinns: Die Bewertung erfolgt mit einem unter Druck stehenden Biofeedback-Gerät. Die Messungen werden ähnlich wie bei Verfahren zur Beurteilung des Gelenkstellungssinns angewendet. Während die Patienten in Rückenlage auf der Behandlungsliege liegen, wird das Biofeedback-Gerät unter dem Knie platziert und der Druck auf 20 mmHg eingestellt. Sie werden gebeten, sich zusammenzuziehen und 5 Sekunden lang zu halten. Der höchste vom Gerät während der Kontraktionen des Patienten abgelesene Wert wird in mmHg aufgezeichnet. 50 % des Maximalwerts werden zur Bewertung des propriozeptiven Kraftsinns aufgezeichnet. Anschließend wird eine isometrische Kontraktion des Quadrizeps femoris angefordert, bis der berechnete Wert für den Wahrnehmungsdruck der propriozeptiven Kraft erreicht ist. Sie sollen 5 Sekunden lang in dieser Position bleiben und sich dann entspannen. Anschließend wurden die Personen gebeten, zu sagen, wann sie glaubten, diesen Wert erreicht zu haben, ohne auf den Gerätebildschirm zu schauen. Wenn der Patient „ok“ sagt, wird der Wert auf dem Bildschirm gespeichert. Die Differenz zwischen diesem Wert und dem berechneten Wert der propriozeptiven Kraftwahrnehmung wird in mmHg aufgezeichnet. Die Messungen werden dreimal wiederholt und der Durchschnitt gilt als Testergebnis. Hohe Abweichungswerte weisen auf eine schlechte Propriozeption des Kniegelenks hin. Bevor die Beurteilung durchgeführt werden kann, muss sichergestellt werden, dass keine Beugekontraktur oder Streckungsbeschränkung im Kniegelenk vorliegt. Dies ist auch in den Ausschlusskriterien der Studie angegeben.

Messung der Länge der unteren Extremität: Sie wird durchgeführt, um die Veränderungen in der Knochenstruktur mit der der anderen Seite zu vergleichen. Die Messungen erfolgen mit einem unelastischen Maßband. Die zu vermessenden Patienten werden in Rückenlage gelagert. Der Abstand zwischen dem Trochanter Major und dem Malleolus medialis wird zur Messung der Länge der unteren Extremitäten verwendet. Die Messungen werden in Zentimetern aufgezeichnet.

Bewegungsbereich der Gelenke der unteren Extremität: Eine der Methoden zur Beurteilung des Gelenkbewegungsbereichs in der Klinik ist die Messung mit Hilfe eines Goniometers. Die Beurteilung des Bewegungsumfangs kann verwendet werden, um die Funktionalität zu bestimmen und die Wirksamkeit der Behandlung zu messen. Es gibt viele verschiedene Arten. Der Bewegungsumfang der Kniebeugung wird gemessen, während der Patient in Bauchlage liegt. In dieser Studie werden Messungen mit einem Universalgoniometer durchgeführt. Die Messungen werden dreimal durchgeführt und der arithmetische Mittelwert wird in Grad aufgezeichnet.

WOMAC (Western Ontario-Macmaster Osteoarthritis Score): Er wird zur Beurteilung des Funktionsstatus von Patienten mit Coxarthrose und Gonarthrose verwendet. Die Validität und Zuverlässigkeit des Tests wurde von Tuzun et al. Dabei wird die Behinderung aufgrund von Arthrose beurteilt. Es besteht aus 3 Teilen: Schmerzen, Steifheit und Verlust der körperlichen Funktion. Der Test besteht aus 24 Items und wird mit einer Likert-Skala bewertet. Jedes Item wird mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Als Ergebnis des Tests werden mindestens 0 Punkte und maximal 96 Punkte vergeben. Ein hoher Wert ist mit einem schlechten Funktionsstatus verbunden.

10-Meter-Gehtest: Hierbei handelt es sich um einen Test zur Beurteilung der Gehgeschwindigkeit. Die ersten 3 und die letzten 3 Meter der erstellten 16-Meter-Strecke werden nicht in die Zeitberechnung einbezogen. Die Zeit beginnt, wenn der erste Fuß des Patienten die Startlinie überquert, und endet, wenn der zweite Fuß die Ziellinie überquert. Es werden drei Wiederholungen durchgeführt und der Durchschnitt gebildet. Die Bewertung wird durchgeführt, indem zwischen den Wiederholungen angemessene Ruheintervalle vorgesehen werden.

Tibiofemoraler Winkel: Er wird anhand einer AP-Röntgenaufnahme berechnet, die im Stehen des Patienten aufgenommen wird. Er ergibt sich aus dem Winkel zwischen der anatomischen Achse des Femurs und der anatomischen Achse des Schienbeins. Sein Normalwert liegt zwischen 2,20 und 7,40. Dieser Winkel wird von allen winkelbezogenen Werten der unteren Extremität beeinflusst. Es korreliert stark mit der Funktionsfähigkeit. Ein Winkel über dem Normalwert weist auf einen Valgus hin, und ein Abfall unter den Normalwert weist auf eine Varusdeformität in der unteren Extremität hin.

Abstand des medialen Kompartiments des Knies: Die minimale Breite, die medial zwischen der Tibia und dem Femur verbleibt, wird in Millimetern aufgezeichnet. Die minimale Gelenkspaltbreite wird als Abstand zwischen den Knochen im medialen tibiofemoralen Bereich gemessen. Der Mindestabstand liegt zwischen dem distalen Femur und der proximalen Tibia. Der Punkt, an dem die konvexe Linie des medialen Femurkondylus am niedrigsten ist, ist markiert. Von diesem Punkt aus wird die Stelle markiert, an der die auf dem Boden gezogene Senkrechte das Tibiaplateau schneidet. Der mediale Kompartimentabstand des Knies wird berechnet, indem der Abstand in Millimetern zwischen diesen beiden markierten Punkten aufgezeichnet wird. Die Verringerung des Abstands kann als Zunahme der Varusdeformität des Knies interpretiert werden.

KOOS (Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score): Er wird verwendet, um die Symptome und den Funktionsstatus von Knie-Arthrose zu bewerten. Es besteht aus 5 Untergruppen. Dies sind Schmerzen, Aktivitäten des täglichen Lebens, Funktionsstatus bei Sport- und Freizeitaktivitäten, kniebezogene Lebensqualität. Es besteht insgesamt aus 42 Fragen. Jede Subskala wird mit 0 bis 100 Punkten bewertet. Ein niedriger Wert weist darauf hin, dass die Schwere des Problems zu hoch ist. Veränderungen von zehn Punkten oder mehr werden als klinisch signifikante Veränderungen interpretiert. Es handelt sich um eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsskala.

SF-36: Hierbei handelt es sich um eine Skala zur Bewertung der Lebensqualität. Es wurden türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudien durchgeführt. Die Skala besteht aus 36 Fragen. Es ist in eigene Unterüberschriften gegliedert und dient der Messung des Funktionsstatus der Person. Es besteht aus acht Teilen. Diese Abschnitte sind: soziale Kompetenz, kognitiver Gesundheitszustand, körperliche Kompetenz, Schmerz, emotionale Stärke, Energie, allgemeine Gesundheitswahrnehmung und körperliche Stärke. Diese Parameter haben unterschiedliche Bewertungen. Die Skala wird insgesamt zwischen 0 und 100 Punkten bewertet. Eine Steigerung des Scores wird als Verbesserung des Gesundheitszustandes interpretiert.

Berg-Gleichgewichtsskala: Sie wird verwendet, um sowohl das statische als auch das dynamische Gleichgewicht zu bewerten. Es handelt sich um eine Skala mit türkischer Gültigkeit und Zuverlässigkeit. Es besteht aus 14 Elementen, die in ADLs mit steigendem Schwierigkeitsgrad verwendet werden. Die Bewertung jedes Items liegt zwischen 0 und 4. Die niedrigste Punktzahl beträgt 0 Punkte und die höchste 56 Punkte. Eine Punktzahl von 45 und mehr weist auf eine gute Ausgewogenheit hin.

Die Tampa Kinesiophobia Scale (TKS) ist eine 17-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung zu messen. Die Skala umfasst die Parameter Verletzung/Wiederverletzung und Angstvermeidung bei arbeitsbezogenen Aktivitäten. Türkische Anpassungsstudie Tunca Yılmaz Ö. durchgeführt von et al. Es wird eine 4-Punkte-Likert-Bewertung auf der Skala (1 = Ich stimme überhaupt nicht zu, 4 = Ich stimme völlig zu) verwendet. Nach Umkehrung der Punkte 4, 8, 12 und 16 wird eine Gesamtpunktzahl berechnet. Die Person erhält eine Gesamtpunktzahl zwischen 17 und 68. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf ein hohes Maß an Kinesiophobie hin.

USG: Die Berechnung des Pennationswinkels und die Messung der Muskeldicke werden an den 4 Köpfen des Musculus quadriceps femoris (Vastus medialis, lateralis, intermedius und Rectus femoris) vor und nach der Behandlung durchgeführt. Diese Messungen werden von der Mitte des Oberschenkels (zwischen dem Trochanter Major des Femurs und der Mitte des lateralen Kondylus des Femurs) ausgewertet, während der Patient in Rückenlage liegt. Die Muskeldicke wird als Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose gemessen, indem der vertikale und maximale Druck der USG-Sonde ausgeübt wird. Die Messung des Pennationswinkels wird bestimmt, indem die USG-Sonde in Längsrichtung von der Mitte des Oberschenkels platziert und die Winkel gemessen wird, in denen die Muskelfaszikel an der tiefen Aponeurose ansetzen.

Baseline Digital Inclinometer: Wird zur Beurteilung der Gelenkposition und des Bewegungsumfangs in der Klinik verwendet. Es handelt sich um ein kalibriertes Gerät mit einer Fehlertoleranz von 1 Grad. Positionserkennungsmessung der Kniestreckung. Für die rechte und linke Extremität wird die Messung in den Positionen „Augen offen“ und „Augen geschlossen“ durchgeführt. Die Neupositionierungswinkelmethode wird bei der Messung des Gelenkpositionssinns verwendet. Nach dieser Methode; Die Extremität des Patienten wird in die Position gebracht, in die sie vom Physiotherapeuten gebracht werden soll. In dieser Position wird der Patient gebeten, sich diese Position zu merken, indem er 5 Sekunden wartet. In dieser Position wird der Patient gebeten, sich diese Position zu merken, indem er 5 Sekunden wartet. Anschließend wird der Patient gebeten, die Extremität wieder in diese Position zu bringen. Bei der Messung der Kniestreckung wird der Neigungsmesser am Schienbein befestigt, während der Patient mit um 90 Grad gebeugten Knien auf der Bettseite sitzt. Aus der Position des Patienten; Eine Kniestreckung von 30 Grad und 60 Grad ist erforderlich. Es werden 3 Wiederholungen durchgeführt und der Durchschnitt aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Amasya, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Amasya Healthy Life Center
        • Kontakt:
          • Eren ARABACI, Researcher

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 40 und 65 Jahren,
  • Diejenigen, bei denen eine Arthrose im medialen Kompartiment des Knies vom Grad 2–3 gemäß der Kellgren-Lawrence-Klassifikation diagnostiziert wurde,
  • Patienten, die mindestens 30 Sekunden auf einem Bein stehen können

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen neurologischer Probleme,
  • Operation an den unteren Extremitäten oder der Wirbelsäule,
  • Schwere Seh-, Sprach- und Hörprobleme,
  • Unfähigkeit, selbstständig zu gehen,
  • Mit einem BMI von mehr als 35,
  • Ich habe im letzten Jahr aufgrund einer Gonarthrose Physiotherapie und Rehabilitation erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Übungen
Es werden Virtual-Reality-Übungen angewendet
Zur Muskelstärkung werden Virtual-Reality-Übungen eingesetzt
Experimental: Virtual-Reality-Übungen und Kinesiotaping
Es werden Virtual-Reality-Übungen und Kinesio-Taping für Quadrizeps und Oberschenkelmuskulatur eingesetzt
Virtual-Reality-Übungen werden zur Muskelstärkung eingesetzt, Kinesiotaping wird am Quadrizeps- und Oberschenkelmuskel angewendet
Experimental: Virtual-Reality-Übungen und Valgus-Orthesen
Es kommen Virtual-Reality-Übungen und Valgus-Orthesen zum Einsatz.
Virtual-Reality-Übungen werden zur Muskelstärkung eingesetzt, Orthesen dienen der Korrektur der Knieausrichtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelarchitekturbewertung mit USG
Zeitfenster: 2 Monate
Vor und nach der Behandlung werden eine Berechnung des Pennationswinkels und eine Messung der Muskeldicke an den 4 Köpfen des Musculus quadriceps femoris (Vastus medialis, lateralis, intermedius und Rectus femoris) durchgeführt. Diese Messungen werden von der Mitte des Oberschenkels (zwischen dem Trochanter Major des Femurs und der Mitte des lateralen Kondylus des Femurs) ausgewertet, während der Patient in Rückenlage liegt. Die Muskeldicke wird als Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose gemessen, indem der vertikale und maximale Druck der USG-Sonde ausgeübt wird. Die Messung des Pennationswinkels wird bestimmt, indem die USG-Sonde in Längsrichtung von der Mitte des Oberschenkels platziert und die Winkel gemessen wird, in denen die Muskelfaszikel an der tiefen Aponeurose ansetzen.
2 Monate
Abstand zum medialen Kompartiment des Knies
Zeitfenster: 2 Monate
Die medial verbleibende Mindestbreite zwischen Tibia und Femur wird in Millimetern erfasst. Die minimale Gelenkspaltbreite wird als Abstand zwischen den Knochen im medialen tibiofemoralen Bereich gemessen. Der Mindestabstand liegt zwischen dem distalen Femur und der proximalen Tibia. Der Punkt, an dem die konvexe Linie des medialen Femurkondylus am niedrigsten ist, ist markiert. Von diesem Punkt aus wird die Stelle markiert, an der die auf dem Boden gezogene Senkrechte das Tibiaplateau schneidet. Der mediale Kompartimentabstand des Knies wird berechnet, indem der Abstand in Millimetern zwischen diesen beiden markierten Punkten aufgezeichnet wird. Die Verringerung des Abstands kann als Zunahme der Varusdeformität des Knies interpretiert werden.
2 Monate
Tibiofemorale Winkelmessung
Zeitfenster: 2 Monate
Sie wird anhand einer AP-Röntgenaufnahme berechnet, die beim stehenden Patienten angefertigt wird. Er ergibt sich aus dem Winkel zwischen der anatomischen Achse des Femurs und der anatomischen Achse des Schienbeins. Sein Normalwert liegt zwischen 2,2 und 7,4. Dieser Winkel wird von allen winkelbezogenen Werten der unteren Extremität beeinflusst. Daher korreliert es stark mit der Funktionsfähigkeit. Ein Winkel über dem Normalwert weist auf einen Valgus hin, und ein Abfall unter den Normalwert weist auf eine Varusdeformität in der unteren Extremität hin.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Fatih ERBAHÇECİ, Hacettepe University
  • Studienleiter: Eren ARABACI, Amasya University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

25. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-68869993-511.06-765176

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Bei Bedarf erfolgt eine Weitergabe im Bedarfsfall. Persönliche Daten werden nicht weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

01.06.2023-16.01.2024

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Muss einer der Forscher dieser Studie sein

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtual-Reality-Übungen

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