Estudio de fase II de Novantrone(R) (mitoxantrona) y etopósido en pacientes con linfomas inmunoblásticos y de células grandes asociados con el VIH

Criterios de inclusión

Los pacientes deben tener lo siguiente:

• Anticuerpo de VIH positivo, cultivo de VIH positivo o captura de antígeno, o diagnóstico previo de SIDA según los criterios de los CDC.
• Diagnóstico mediante examen patológico de linfoma de células grandes o inmunoblástico dentro de una enfermedad medible o evaluable.
• Profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) durante el transcurso del estudio.
• Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión

Condición coexistente:

Se excluyen los pacientes con las siguientes condiciones o síntomas:

• Infección oportunista intercurrente aguda, como neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) diagnosticada dentro de las 3 semanas.
• Linfomas del sistema nervioso central en estadio IE.

Se excluyen los pacientes con lo siguiente:

• Más de un tratamiento previo para el linfoma.
• Infección oportunista intercurrente aguda, como neumonía por Pneumocystis carinii (PCP) diagnosticada dentro de las 3 semanas.
• Condiciones que impiden obtener un consentimiento informado.
• No accesible para visitas de tratamiento programadas o seguimiento.
• Linfomas del sistema nervioso central (SNC) en estadio IE.

Medicamentos previos:

Excluidos dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio:

• Zidovudina.
• Excluido:
• Dosificación de doxorrubicina = o > 300 mg/m2.

Tratamiento previo:

Excluido:

• Recibió más de un régimen de tratamiento previo para el linfoma.

Requerido:

• Tratamiento profiláctico para la profilaxis de la neumonía por Pneumocystis carinii (PCP).