Prevención de la osteoporosis en hombres con cáncer de próstata

El cáncer de próstata es la neoplasia maligna visceral más común y la segunda causa principal de muerte por cáncer en los hombres. Si bien la terapia de ablación de andrógenos es la piedra angular del tratamiento para la enfermedad en etapa más avanzada, estudios recientes sugieren la ventaja de introducir la privación de andrógenos mucho antes. Debido a que los andrógenos son esenciales para mantener la integridad del esqueleto en los hombres, la terapia de privación de andrógenos constituye un factor de riesgo importante para la osteoporosis masculina. Hemos demostrado previamente que los hombres en terapia de privación crónica de andrógenos tienen hasta un 20% de pérdida ósea. Nuestras hipótesis son que: 1) el aumento crónico de la resorción ósea inducido por la terapia de privación de andrógenos a largo plazo en hombres con cáncer de próstata puede revertirse con bisfosfonato una vez por semana; 2) la mejora en la masa ósea con la terapia con bisfosfonatos se reflejará en cambios en los marcadores bioquímicos del recambio óseo y nos permitirá predecir quién responderá a la terapia; y 3) después de la terminación de la terapia con bisfosfonatos, la masa ósea se mantendrá a pesar de la ausencia de terapia antirresortiva. Para abordar estas hipótesis, inscribiremos a 84 hombres con cáncer de próstata en estadio D0 que han estado en terapia de privación crónica de andrógenos en un diseño clínico cruzado modificado, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos años. Durante el primer año, los sujetos serán asignados al azar a la terapia con bisfosfonatos o placebo. Durante el segundo año, todos los sujetos que estaban en tratamiento con placebo recibirán tratamiento activo y todos los sujetos que estaban en tratamiento activo serán asignados al azar para continuar la terapia o cambiar a placebo. Para evaluar el efecto de los bisfosfonatos en la prevención de la pérdida ósea, evaluaremos la masa ósea de la columna vertebral, la cadera total, el cuerpo total y el antebrazo mediante absorciometría de rayos X de energía dual. Para la hipótesis 2, evaluaremos los marcadores de resorción y formación ósea para determinar si los cambios tempranos en los marcadores están asociados con cambios a largo plazo en la masa ósea. Para la hipótesis 3, continuaremos siguiendo la masa ósea y los marcadores bioquímicos del recambio óseo entre los meses 12 y 24 para examinar las tasas de cambio cuando finaliza la terapia antirresortiva. Hay pocos datos disponibles sobre la prevención de la pérdida ósea en hombres que reciben terapia de privación de andrógenos. Este estudio examinará una estrategia preventiva, el mecanismo potencial de la pérdida ósea, la capacidad de los marcadores bioquímicos para predecir la masa ósea y los resultados esqueléticos cuando se retira la terapia antirresortiva.