Efectos de las isoflavonas de soya sobre los bochornos menopáusicos
Isoflavonas-agliconas ricas en daidzeína para los síntomas de la menopausia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sin período menstrual durante al menos seis meses, sofocos al menos cuatro veces al día, entre 38 y 65 años
Criterio de exclusión:
Embarazada, IMC>45, Historia de cáncer de mama u otros tumores dependientes de estrógenos, Sangrado uterino anormal, Enfermedad cardíaca, renal o hepática, Diabetes, Mujeres que toman terapia de reemplazo hormonal o inhibidores de la recaptación de serotonina, Mujeres que toman suplementos dietéticos para el tratamiento de calor parpadea (ej. suplementos de soja, vitamina E, linaza, extracto de trébol rojo) en los últimos 30 días
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Frecuencia y gravedad de los sofocos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Calidad de vida de la menopausia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hope Ricciotti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Silla de estudio: George Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Director de estudio: Lalita Khaodhiar, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2002P000037
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