Effetti degli isoflavoni di soia sulle vampate di calore della menopausa
Isoflavone-agliconi ricchi di daidzeina per i sintomi della menopausa
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Nessun ciclo mestruale per almeno sei mesi, vampate di calore almeno quattro volte al giorno, età 38-65
Criteri di esclusione:
Incinta, BMI>45, Storia di cancro al seno o altri tumori estrogeno-dipendenti, Sanguinamento uterino anomalo, Malattie cardiache, renali o epatiche, Diabete, Donne che assumono terapia ormonale sostitutiva o inibitori della ricaptazione della serotonina, Donne che assumono integratori alimentari per il trattamento del caldo lampeggia (es. integratori di soia, vitamina E, semi di lino, estratto di trifoglio rosso) negli ultimi 30 giorni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Frequenza e gravità delle vampate di calore
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Qualità della vita in menopausa
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hope Ricciotti, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Cattedra di studio: George Blackburn, MD, PhD, Beth Israel Deaconess Medical Center
- Direttore dello studio: Lalita Khaodhiar, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2002P000037
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