Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de la clonidina tópica frente a la brimonidina sobre el flujo sanguíneo coroideo y la presión intraocular durante el ejercicio isométrico

9 de febrero de 2007 actualizado por: Medical University of Vienna

El tartrato de brimonidina es un fármaco hipotensor ocular agonista alfa-2 que ejerce su efecto provocando tanto una disminución de la producción acuosa como un aumento del flujo de salida uveoescleral. Se ha demostrado que reduce el aumento de la presión intraocular en el glaucoma y la hipertensión ocular. Como agonista alfa 2, la brimonidina pertenece a la misma clase de fármacos que la clonidina; sin embargo, su estructura molecular es lo suficientemente diferente como para hacerlo más selectivo para el receptor alfa 2 que la clonidina. A diferencia de la clonidina, la brimonidina no parece tener efecto sobre el sistema nervioso central y, por lo tanto, no provoca sedación ni hipotensión sistémica.

Además de su efecto conocido de reducir la presión intraocular, los agonistas de los receptores adrenérgicos alfa 2 son neuroprotectores. Sin embargo, se ha demostrado que la brimonidina es un vasoconstrictor muy potente en el cuerpo ciliar, lo que reduce la producción de humor acuoso. Sin embargo, se sabe poco sobre los posibles efectos vasoconstrictores de la brimonidina en el polo posterior del ojo. Esto tiene importancia clínica, porque la isquemia de la cabeza del nervio óptico parece contribuir a la fisiopatología del glaucoma.

Este estudio se realiza para investigar los efectos de la clonidina tópica frente a la brimonidina tópica sobre el flujo sanguíneo coroideo y la presión intraocular durante el ejercicio isométrico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

18

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres de 19 a 35 años, no fumadores
  • Índice de masa corporal entre percentil 15 y 85 (Must A et al. 1991)
  • Hallazgos normales en la historia clínica y el examen físico a menos que el investigador considere que una anomalía es clínicamente irrelevante
  • Hallazgos oftálmicos normales, ametropía < 3 Dpt.
  • Presión intraocular entre 10 y 18 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • Uso regular de medicamentos, abuso de bebidas alcohólicas, participación en un ensayo clínico en las 3 semanas previas al estudio
  • Tratamiento en las 3 semanas previas con cualquier fármaco
  • Síntomas de una enfermedad clínicamente relevante en las 3 semanas previas al primer día de estudio
  • Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del ensayo o a fármacos con una estructura química similar
  • Antecedentes o presencia de enfermedades gastrointestinales, hepáticas o renales u otras afecciones conocidas que interfieren con la distribución, el metabolismo o la excreción de los fármacos del estudio.
  • Donación de sangre durante las 3 semanas anteriores
  • Antecedentes o antecedentes familiares de epilepsia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Relación presión-flujo coroideo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gabriele Fuchsjäger-Mayrl, M.D., Deapartment of Clinical Pharmacology, Medical University of Vienna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización del estudio

1 de diciembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de abril de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de febrero de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2007

Última verificación

1 de febrero de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OPHT-121203B

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .