Prueba piloto de implante de retina para evaluar la seguridad y la eficacia en pacientes ciegos que tienen fotorreceptores degenerados

Criterios de inclusión:

• Degeneración retiniana hereditaria de las capas retinianas externas con los vasos retinianos aún perfundidos y pigmentos de densidad leve a moderada
• Ceguera (al menos monocular) o funciones visuales no apropiadas para la navegación/orientación
• Período de funciones visuales apropiadas > 12 años / vida
• Agudeza visual ≥ 0,05 en la vida anterior
• Los fosfenos provocados eléctricamente proporcionan evidencia de la función de la retina interna.
• dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Cualquier otra enfermedad oftalmológica con un efecto relevante sobre la función visual (p. glaucoma, neuropatía óptica, trauma, retinopatía diabética, desprendimiento de retina)
• Enfermedad sistémica que pueda implicar un riesgo considerable en cuanto a la intervención quirúrgica y anestésica (p. enfermedades cardiovasculares, enfermedades metabólicas graves)
• Enfermedades neurológicas y/o psiquiátricas (p. M. Parkinson, epilepsia, depresión)
• Retina detectada como demasiado delgada (< 100 µm) para esperar la funcionalidad de descanso requerida, como se muestra a través de la tomografía de coherencia óptica (OCT).
• Mujeres que están embarazadas o amamantando, o mujeres en edad fértil que no están dispuestas a usar un método anticonceptivo médicamente aceptable durante la duración del estudio, o mujeres que no están dispuestas a realizar una prueba de embarazo antes de ingresar al estudio
• Participación en otro ensayo clínico en los últimos 30 días