APOLLO (Programa de cumplimiento del paciente con inhibidores de la aromatasa con cuestionario de calidad de vida) (APOLLO)
19 de mayo de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio observacional prospectivo del cumplimiento en pacientes que reciben inhibidores de la aromatasa como terapia adyuvante en el cáncer de mama temprano posmenopáusico
Describir el cumplimiento de los pacientes de tomar el inhibidor de la aromatasa como tratamiento adyuvante en el cáncer de mama temprano posmenopáusico como se observa en la práctica actual.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
862
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Research Site
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Daegu, Corea, república de
- Research Site
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Daejeon, Corea, república de
- Research Site
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Daejoen, Corea, república de
- Research Site
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Gwangju, Corea, república de
- Research Site
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Incheon, Corea, república de
- Research Site
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Seoul, Corea, república de
- Research Site
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Ulsan, Corea, república de
- Research Site
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Chuncheongnam-do
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Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Corea, república de
- Research Site
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Gangwon-do
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Kangnung-si, Gangwon-do, Corea, república de
- Research Site
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Gyeonggi-do
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Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Gyeongsangnam-do
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Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Corea, república de
- Research Site
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Gyunggi-do
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Anyang-si, Gyunggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Euijungbu-si, Gyunggi-do, Corea, república de
- Reserach Site
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Seongnam, Gyunggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Suwon, Gyunggi-do, Corea, república de
- Research Site
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Jeollabuk-do
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Iksan-si, Jeollabuk-do, Corea, república de
- Research Site
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Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de
- Research Site
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Departamento de Cirugía o Departamento de Hemato-oncología en 36 hospitales
Descripción
Criterios de inclusión:
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Pacientes con cáncer de mama temprano que están programadas para recibir terapia endocrina adyuvante de primera línea con inhibidor de la aromatasa como parte de la práctica clínica habitual.
- Se ha demostrado histológica o citológicamente que es HR+ (ER o PR +)
Mujer posmenopáusica, definida como una mujer que cumple cualquiera de los siguientes criterios (según la guía local):
- Edad >= 50 años
- Edad < 50 años con amenorrea > 12 meses y útero intacto
- Niveles de FSH dentro del rango posmenopáusico (más de 30-40 UI/ml), o
- Haberse sometido a una ovariectomía bilateral.
- Ninguna otra terapia endocrina concomitante, como la terapia con estrógenos o moduladores selectivos de los receptores de estrógenos
Criterio de exclusión:
- Recurrencia del cáncer de mama
- Hipersensibilidad conocida al inhibidor de la aromatasa o a alguno de los excipientes
- Cualquier condición grave concomitante que haga indeseable que el paciente participe en el ensayo o que pueda poner en peligro el cumplimiento del protocolo del ensayo.
- Previa inclusión en el presente estudio
- Participación en un estudio clínico durante los últimos 30 días
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de abril de 2011
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
31 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
20 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2011
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NIS-OKR-ARI-2007/1
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