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APOLLO (Programa de cumplimiento del paciente con inhibidores de la aromatasa con cuestionario de calidad de vida) (APOLLO)

19 de mayo de 2011 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio observacional prospectivo del cumplimiento en pacientes que reciben inhibidores de la aromatasa como terapia adyuvante en el cáncer de mama temprano posmenopáusico

Describir el cumplimiento de los pacientes de tomar el inhibidor de la aromatasa como tratamiento adyuvante en el cáncer de mama temprano posmenopáusico como se observa en la práctica actual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

862

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Busan, Corea, república de
        • Research Site
      • Daegu, Corea, república de
        • Research Site
      • Daejeon, Corea, república de
        • Research Site
      • Daejoen, Corea, república de
        • Research Site
      • Gwangju, Corea, república de
        • Research Site
      • Incheon, Corea, república de
        • Research Site
      • Seoul, Corea, república de
        • Research Site
      • Ulsan, Corea, república de
        • Research Site
    • Chuncheongnam-do
      • Cheonan-si, Chuncheongnam-do, Corea, república de
        • Research Site
    • Gangwon-do
      • Kangnung-si, Gangwon-do, Corea, república de
        • Research Site
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
        • Research Site
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
        • Research Site
    • Gyeongsangnam-do
      • Jinju-si, Gyeongsangnam-do, Corea, república de
        • Research Site
    • Gyunggi-do
      • Anyang-si, Gyunggi-do, Corea, república de
        • Research Site
      • Euijungbu-si, Gyunggi-do, Corea, república de
        • Reserach Site
      • Seongnam, Gyunggi-do, Corea, república de
        • Research Site
      • Suwon, Gyunggi-do, Corea, república de
        • Research Site
    • Jeollabuk-do
      • Iksan-si, Jeollabuk-do, Corea, república de
        • Research Site
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, república de
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de Cirugía o Departamento de Hemato-oncología en 36 hospitales

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Provisión de consentimiento informado por escrito
  • Pacientes con cáncer de mama temprano que están programadas para recibir terapia endocrina adyuvante de primera línea con inhibidor de la aromatasa como parte de la práctica clínica habitual.
  • Se ha demostrado histológica o citológicamente que es HR+ (ER o PR +)

  • Mujer posmenopáusica, definida como una mujer que cumple cualquiera de los siguientes criterios (según la guía local):

    • Edad >= 50 años
    • Edad < 50 años con amenorrea > 12 meses y útero intacto
    • Niveles de FSH dentro del rango posmenopáusico (más de 30-40 UI/ml), o
    • Haberse sometido a una ovariectomía bilateral.
    • Ninguna otra terapia endocrina concomitante, como la terapia con estrógenos o moduladores selectivos de los receptores de estrógenos

Criterio de exclusión:

  • Recurrencia del cáncer de mama
  • Hipersensibilidad conocida al inhibidor de la aromatasa o a alguno de los excipientes
  • Cualquier condición grave concomitante que haga indeseable que el paciente participe en el ensayo o que pueda poner en peligro el cumplimiento del protocolo del ensayo.
  • Previa inclusión en el presente estudio
  • Participación en un estudio clínico durante los últimos 30 días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS-OKR-ARI-2007/1

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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