Una comparación de preparaciones quirúrgicas y tasas de infección de heridas para cesáreas electivas
Povidona yodada versus gluconato de clorhexidina: una comparación de preparaciones quirúrgicas y tasas de infección de heridas para cesáreas electivas
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Newfoundland and Labrador
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St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1E 5K9
- Women' s Health Centre, Eastern Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >19 años
- Edad gestacional > 37 semanas
- Cesárea electiva reservada
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional < 37 semanas
- Rotura prematura de membranas
- Inicio del trabajo de parto antes del procedimiento
- Evidencia de sepsis materna; fiebre materna > 38.5C
- LSCS para problemas de emergencia: estado fetal no tranquilizador, desprendimiento de placenta, inducción fallida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A
povidona yodada
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El campo quirúrgico abdominal se limpia con detergente de povidona yodada al 5 %, se limpia con detergente el área quirúrgica con agua esterilizada y luego se pinta con una solución de povidona yodada al 1 %.
Otros nombres:
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Comparador activo: B
gluconato de clorhexidina
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Campo quirúrgico abdominal pintado una vez con clorhexidina al 2% en alcohol al 70%.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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para determinar la tasa de infección de la herida usando dos preparaciones estándar para heridas: povidona yodada y gluconato de clorhexidina
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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readmisión al hospital
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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duración extendida de la admisión
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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necesidad de antibióticos intravenosos
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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necesidad de repetir el procedimiento, como el drenaje
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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aumento de la vigilancia ambulatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Atributos de la enfermedad
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Heridas y Lesiones
- Infección en la herida
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Sustitutos de plasma
- Sustitutos de sangre
- Clorhexidina
- Povidona yodada
- Povidona
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HIC07.33
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