Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Una comparación de preparaciones quirúrgicas y tasas de infección de heridas para cesáreas electivas

8 de noviembre de 2012 actualizado por: Memorial University of Newfoundland

Povidona yodada versus gluconato de clorhexidina: una comparación de preparaciones quirúrgicas y tasas de infección de heridas para cesáreas electivas

El propósito de este estudio es averiguar si la solución de gluconato de clorhexidina es mejor para reducir la tasa de infección de la herida después de una cesárea en comparación con la povidona yodada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La infección de la herida es una morbilidad potencial universal para cualquier tipo de cirugía. A lo largo de los años, se han completado muchos estudios para evaluar formas de disminuir esta morbilidad. La literatura reciente ha analizado diferentes tipos de soluciones quirúrgicas utilizadas en la limpieza preoperatoria. La clorhexidina y la povidona yodada son dos soluciones estándar de preparación quirúrgica que se utilizan a escala mundial. La literatura más reciente ha demostrado que la clorhexidina tiene una menor tasa de infección de heridas para cirugías más largas. La cesárea, como tiempo quirúrgico, varía de 20 a 60 minutos. No ha habido literatura conocida sobre las tasas de infección de heridas usando estas dos soluciones en cesáreas electivas. Este ensayo revisará las tasas de infección de la herida con clorhexidina y povidona yodada durante la cesárea electiva y determinará si existe alguna diferencia estadísticamente significativa entre las dos soluciones. Los resultados podrían potencialmente disminuir las tasas de infección de la herida, disminuir la morbilidad, disminuir la duración de la estancia hospitalaria y ayudar a guiar el manejo quirúrgico adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

268

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canadá, A1E 5K9
        • Women' s Health Centre, Eastern Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >19 años
  • Edad gestacional > 37 semanas
  • Cesárea electiva reservada

Criterio de exclusión:

  • Edad gestacional < 37 semanas
  • Rotura prematura de membranas
  • Inicio del trabajo de parto antes del procedimiento
  • Evidencia de sepsis materna; fiebre materna > 38.5C
  • LSCS para problemas de emergencia: estado fetal no tranquilizador, desprendimiento de placenta, inducción fallida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
povidona yodada
Otro: solución de povidona yodada
El campo quirúrgico abdominal se limpia con detergente de povidona yodada al 5 %, se limpia con detergente el área quirúrgica con agua esterilizada y luego se pinta con una solución de povidona yodada al 1 %.
Otros nombres:
  • Betadina, Povidona, Minidina
Comparador activo: B
gluconato de clorhexidina
Otro: gluconato de clorhexidina
Campo quirúrgico abdominal pintado una vez con clorhexidina al 2% en alcohol al 70%.
Otros nombres:
  • Dexidina, Avagard, Bactoshield

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
para determinar la tasa de infección de la herida usando dos preparaciones estándar para heridas: povidona yodada y gluconato de clorhexidina
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
readmisión al hospital
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
duración extendida de la admisión
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
necesidad de antibióticos intravenosos
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
necesidad de repetir el procedimiento, como el drenaje
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
aumento de la vigilancia ambulatoria
Periodo de tiempo: dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía
dentro de las 6 semanas posteriores a la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial University of Newfoundland

Colaboradores

Eastern Health

Investigadores

  • Investigador principal: Paula Mallaley, MD, Resident, Obstetrics and Gynecology, Memorial University of Newfoundland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2012

Última verificación

1 de noviembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HIC07.33

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre solución de povidona yodada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir