Team PLAY (Positive Lifestyles for Active Youngsters) (Team PLAY)
Treating Childhood Obesity With Family Lifestyle Change
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38105
- University of Tennessee, Department of Preventive Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Children 4 to 7 years of age, male or female, of any race who have a BMI > 85% for age.
- All participants and parents must be able to speak and understand English.
Exclusion Criteria:
- History of diabetes mellitus
- History of significant renal, hepatic, cardiovascular,or gastrointestinal disease
- Receiving drugs known to alter glucose homeostasis
- Physical disabilities that limit physical activity (i.e. orthopedic, congenital)
- Diagnosis of hypertension by a medical provider that requires limited physical activity
- Psychological disabilities that might limit participation;
- Lack of access to a telephone
- Lack of access to transportation for the intervention
- Current participation in another clinical trial (current participation in an observational study is not an exclusion.)
- Other medical or behavioral factors that in the judgment of the Principal Investigator may interfere with study participation or the ability to follow the intervention protocol.
- Unable to speak and understand English
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Team PLAY Group
6-month family-centered intervention to increase physical activity and healthy eating patterns, primarily directed at parents.
Parents will receive intense counseling regarding developmentally appropriate physical activity, strategies for reducing sedentary behaviors, nutritional counseling, and behavioral counseling, including a self-management program to use with their children at home.
The group will meet once a week for the initial 8 weeks, bi-weekly for 8 weeks, and monthly for 2 months.
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Parents will receive intense counseling regarding developmentally appropriate physical activity, strategies for reducing sedentary behaviors, nutritional counseling, and behavioral counseling, including a self-management program to use with their children at home.
The group will meet once a week for the initial 8 weeks, bi-weekly for 8 weeks, and monthly for 2 months.
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Sin intervención: Standard Care Group
Participants receive standard care by primary care physician.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Primary - Body Mass index
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Body Composition (DXA), physical activity (accelerometry), dietary changes (Block Food Frequency), Flexibility and Cohesion Evaluation Scales, MacArthur Behavior and Health Questionnaire and Body Esteem Scale.
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marion E Hare, MD,MS, University of Tennessee
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Williams NA, Fournier J, Coday M, Richey PA, Tylavsky FA, Hare ME. Body esteem, peer difficulties and perceptions of physical health in overweight and obese urban children aged 5 to 7 years. Child Care Health Dev. 2013 Nov;39(6):825-34. doi: 10.1111/j.1365-2214.2012.01401.x. Epub 2012 Aug 8.
- Hare ME, Coday M, Williams NA, Richey PA, Tylavsky FA, Bush AJ. Methods and baseline characteristics of a randomized trial treating early childhood obesity: the Positive Lifestyles for Active Youngsters (Team PLAY) trial. Contemp Clin Trials. 2012 May;33(3):534-49. doi: 10.1016/j.cct.2012.02.003. Epub 2012 Feb 10.
- Williams NA, Coday M, Somes G, Tylavsky FA, Richey PA, Hare M. Risk factors for poor attendance in a family-based pediatric obesity intervention program for young children. J Dev Behav Pediatr. 2010 Nov-Dec;31(9):705-12. doi: 10.1097/DBP.0b013e3181f17b1c.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 1RO1HDO50895-01
- USPHS Gr HD-050895-01
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