Un estudio de cohorte prospectivo centrado en múltiples: el segundo ensayo de prevención del accidente cerebrovascular isquémico con la cápsula Deng Zhan Sheng Mai (SPIRIT-DZSM-2)
Un estudio modelo sobre el protocolo de tratamiento integral de la prevención secundaria y la evaluación del efecto del accidente cerebrovascular isquémico con la medicina tradicional china
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Huang, Bachelor
- Número de teléfono: 34530 (08620) 81887233
- Correo electrónico: huang61@medmail.com.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: LIxin Wang, Doctor
- Número de teléfono: 34530 (08620) 81887233
- Correo electrónico: plawlx@126.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-75 años
- Accidente cerebrovascular isquémico diagnosticado por tomografía computarizada/resonancia magnética
- Paciente que presenta de 14 días a 6 meses de la primera aparición de accidente cerebrovascular isquémico.
- Presencia de al menos un factor de riesgo de ictus (como hipertensión arterial, diabetes mellitus, enfermedad coronaria, hiperlipidemia, tabaquismo, etc.) que pueda ser interferido.
- Consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- infarto cerebral silencioso;
- Pacientes después de la vasculoplastia con estenosis de la arteria intracraneal.
- Prueba de bebida de Watian≥grado 4.
- MRS=grado 5.
- Infarto cerebral debido a otras causas excepto esclerosis arterial (es decir, embolia cardiogénica, arteritis, policitemia vera, trombocitemia primaria, anemia de células falciformes, púrpura trombocitopénica trombótica, DIC, angiopatía amiloide cerebral, enfermedad de Moyamoya, malformaciones vasculares intracraneales, etc.);
- Presencia de cardiopatía grave, insuficiencia funcional cardíaca, hepática, pulmonar y renal; malignidad; hemorragia del tracto alimentario;
- Pacientes con trastorno mental.
- Pacientes que no pueden tomar medicamentos por otras causas
- Hembras durante el embarazo o la lactancia.
- Ya asiste a otro ensayo clínico.
- Eso inadecuado para el ensayo clínico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: 1
droga
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cápsula, 0,18 g, 2, po, oferta * 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Eventos cardiovasculares y otros eventos vasculares periféricos Escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Yan Huang, Bachelor, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Necrosis
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Isquemia cerebral
- Infarto
- Infarto cerebral
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Isquemia
- Infarto cerebral
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2006BAI04A02-2
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