Un estudio de fase II de oxaliplatino en asociación con 5FU y ácido folínico en el tratamiento de sujetos con cáncer gástrico metastásico no quirúrgico o avanzado

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica comprobado histológicamente
• Enfermedad medible al menos de manera unidimensional. Si una metástasis única constituye el único síntoma de la enfermedad, se requerirá confirmación histológica
• Cáncer gástrico primario metastásico o localmente no quirúrgico
• Cáncer gástrico recidivante tras tratamiento local y/o sistémico con un posquirúrgico de al menos 4 semanas, un periodo de quimioterapia posadyuvante o una quimiorradioterapia neoadyuvante de al menos 6 meses
• Bilirrubina sérica < 2 mg/dl
• Creatinina sérica < o = a 2 veces el límite superior normal
• Recuento absoluto de neutrófilos > o = a 2000/dl
• Recuento de plaquetas > o = a 100000/dl
• Hemoglobina > o = a 10 g/dl
• AST/ALT < o = a 2,5 veces el límite institucional superior normal
• Fosfatasa alcalina < o = a 5 veces el límite institucional superior normal
• Edad > 18 años
• Estado de rendimiento ECOG 0-2
• Consentimiento informado por escrito firmado y fechado

Criterio de exclusión:

• Neuropatía periférica sensorial sintomática
• Enfermedad concomitante no controlada. (p. ej., diabetes mellitus grave, hipertensión arterial)
• Cualquier otra neoplasia maligna diagnosticada dentro de los 5 años anteriores al cáncer gástrico, con excepción del carcinoma de cuello uterino "in situ" o el cáncer de piel no melanoma
• Tratamiento antitumoral concomitante
• metástasis cerebrales
• Enfermedad cardíaca inestable, aunque esté bajo tratamiento.
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses
• Embarazo o lactancia (o mujeres en vida reproductiva sin anticoncepción adecuada)
• Trastornos neurológicos o psiquiátricos significativos