Eficacia del levetiracetam en el temblor esencial

Los tratamientos farmacológicos actualmente disponibles para el temblor esencial se ven obstaculizados por una eficacia relativamente baja y efectos secundarios intolerables. La evidencia reciente indica que el levetiracetam (LEV) puede modular el sistema dopaminérgico. En este sentido, se ha demostrado que LEV reduce las discinesias inducidas por L-dopa, la discinesia tardía y las mioclonías, y es relativamente bien tolerado en los ancianos. Estudios previos examinaron la eficacia de LEV para el tratamiento del temblor esencial. Sin embargo, estos fueron estudios abiertos o de duración relativamente corta. Por lo tanto, se justifica un estudio a más largo plazo de LEV para el tratamiento del temblor esencial. En este estudio cruzado aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, diez sujetos con temblor esencial serán asignados al azar para recibir LEV hasta una dosis máxima de 3000 miligramos (mg) por día o placebo. El fármaco del estudio se titulará durante 6 semanas y se continuará con 1500 mg dos veces al día durante 6 semanas adicionales. Después de un período de lavado de 4 semanas, los sujetos pasarán al otro brazo y continuarán durante 12 semanas más. Los sujetos serán evaluados mensualmente por un neurólogo examinador ciego y un coordinador de investigación. En cada visita de estudio, los sujetos recibirán un examen neurológico y serán evaluados utilizando una escala de 16 ítems para temblores y efectos secundarios de medicamentos. Los datos derivados del fármaco del estudio frente a los grupos de placebo se compararán mediante las pruebas U de Mann-Whitney y W de Wilcoxon.