Grupos de intervención para adolescentes con diabetes mellitus tipo 1

Se reclutará un tamaño de muestra total de aproximadamente 40 jóvenes participantes y sus padres (4 x 6-10) en dos oleadas. Más concretamente, habrá un grupo de tratamiento (n = 6-10) y un grupo de control de lista de espera (n = 6-10) que participan en la primera ola y otro grupo de tratamiento (n = 6-10) y control de lista de espera grupo (n = 6-10) en la segunda ola. Este número se eligió sobre la base de incluir un número adecuado de participantes para demostrar adecuadamente la eficacia del protocolo dentro de un entorno clínico, las recomendaciones para realizar la terapia de grupo en cohortes de 6 a 10 para que sea la más eficaz clínicamente y la pragmática de disponibilidad de participantes basada en las tasas de derivación de la Clínica de Diabetes en el pasado para el tratamiento de salud mental. Además, tener de 6 a 10 participantes permitirá el desgaste de algunos participantes sin afectar la efectividad de la terapia de grupo.

Todas las familias con un participante elegible, un adolescente entre las edades de 13 a 17 años con DT1 que es atendido en la clínica de diabetes del Children's Hospital of Wisconsin, serán reclutados por proveedores de diabetes e investigadores del estudio en las Clínicas de Diabetes y clases de educación, y de referencias a la Clínica del Centro de Medicina del Comportamiento y Psiquiatría de Niños y Adolescentes. Se les entregará un volante describiendo el estudio. Las familias se comunicarán con los coordinadores de admisión en el Centro de Medicina del Comportamiento y Psiquiatría de Niños y Adolescentes para recibir una admisión por teléfono y evaluar si su participación en la terapia de grupo es apropiada. También se completará una verificación de seguro para determinar la cobertura de seguro para participar en el grupo. Si una familia no es elegible o se niega a participar en la investigación de terapia de grupo, será remitida a terapia individual. Para aquellos participantes que califiquen y acepten participar verbalmente, se harán planes para que la familia participe en una sesión de admisión. En esa visita de admisión inicial, si siguen interesados ​​en participar en este estudio, serán asignados aleatoriamente al grupo de tratamiento o al grupo WLC según las Pautas CONSORT (Moher et al., 2001). Una vez que hayan llegado a su cita de admisión en el Centro de Medicina del Comportamiento y Psiquiatría de Niños y Adolescentes, se les pedirá a los padres y adolescentes que den su consentimiento/asentimiento informado para los aspectos clínicos y de investigación de la terapia de grupo. Luego completarán los cuestionarios antes de su sesión de admisión. Además, los participantes serán reclutados a través de un anuncio en los boletines/correos de diabetes del Children's Hospital of Wisconsin, así como mediante la publicación del folleto publicitario y el reclutamiento en la Clínica de Diabetes.

Luego del consentimiento de los padres y del adolescente, los padres completarán medidas estandarizadas de información demográfica general, funcionamiento psicosocial general (p. ej., calidad de vida, funcionamiento emocional y conductual de su hijo, estrés de los padres, impacto familiar relacionado con la salud) y diagnóstico funcionamiento (p. ej., adherencia, disposición para cambiar comportamientos, responsabilidad, calidad de vida relacionada con la salud, satisfacción con la salud). Se les pedirá a los adolescentes que completen medidas de información demográfica general, funcionamiento psicosocial general (p. ej., calidad de vida y funcionamiento emocional y conductual) y funcionamiento relacionado con la diabetes (p. ej., adherencia, disposición para cambiar comportamientos, responsabilidad, problemas relacionados con la salud). calidad de vida). Para el grupo de tratamiento, estas medidas se darán nuevamente después del tratamiento y luego a los 4 meses después de la línea de base. Para el grupo WLC, estas medidas se darán nuevamente al inicio de la terapia grupal, después del tratamiento y 4 meses después de comenzar el tratamiento grupal. (Consulte el calendario adjunto de evaluaciones como referencia). Se estima que el tiempo para completar estos cuestionarios es de alrededor de 45 minutos.

Además de las medidas de autoinforme, se revisará la historia clínica de cada participante para obtener información de los 6 meses anteriores a la línea de base y los 6 meses posteriores al inicio de la terapia de grupo para obtener las puntuaciones de Tanner de altura, peso, ingresos hospitalarios relacionados con la diabetes, ER visitas relacionadas con T1DM, visitas a la clínica de diabetes para pacientes ambulatorios, gravedad de la cetoacidosis diabética (CAD) admisiones a través de análisis de laboratorio de pH y HCO3 mEq/L, niveles de hemoglobina A1c, calificaciones categóricas del estado de la diabetes y tasas de ausentismo en la escuela de las notas de la clínica para pacientes ambulatorios durante el periodo de tiempo de participación. La duración y el tipo de diabetes informados por los padres se verificarán durante la revisión del expediente médico. Realizaremos un seguimiento de los cargos hospitalarios para pacientes hospitalizados y ambulatorios por diabetes que se produzcan en el sistema de CHW durante el período de tiempo de participación.

Los participantes serán tratados como pacientes ambulatorios de la clínica y serán responsables de todos los costos asociados con la atención, incluidos los cargos de la terapia de grupo. Los fondos no están disponibles para el pago de tarifas de educación para el autocontrol de la diabetes (DSME), tarifas clínicas, tarifas de laboratorio, hospitalización o reembolso de los participantes. Cualquier costo médico o de salud mental fuera de los materiales clínicos y de investigación (p. ej., encuestas, copias y suministros para terapia grupal) durante la intervención será responsabilidad de la familia del participante o del tercero asegurador.