Establishing Normal Values for Neuropsychological Testing in HIV-negative Thais
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
The Southeast Asia Research Collaboration with Hawaii (SEARCH) operates or collaborates on several neuroAIDS research protocols. To allow accurate interpretation of neuropsychological data, normative data that are obtained in a similar population are needed. Currently, there are limited such data available for this purpose.
The SEARCH 001 study evaluated the neurocognitive changes before and after highly active antiretroviral therapy in 30 HIV positive subjects and has also enrolled 230/300 proposed HIV-negative controls for this purpose. Normative data tables typically require many more individuals so that age and education strata can be established. We now propose to enroll up to 1000 HIV-seronegative individuals for this purpose.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10330
- SEARCH Thailand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age 20-69
- Male or female
- Negative HIV antibody at screening
- Have the ability to understand the study and signed the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Head injury with loss of consciousness greater than 1 hour
- Current or past illicit drug use or positive drug screen for amphetamine, methamphetamines, cocaine, marijuana, or narcotics
- Severe illness within 30 days prior to entry
- Current or recent fevers or meningeal signs.
- History of pre-existing neurologic disease to include stroke, multiple sclerosis or autoimmune disease.
- active major depression will be excluded as well - patients with past depression that is controlled and patients with or minor depressive symptoms will be allowed to enroll.
- Known learning disability including dyslexia
- Confusion or other signs and symptoms of metabolic encephalopathy or delirium
- Focal neurological deficit on examination
- Examining physician's concern that participant may not be able to complete visit requirements.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To establish normal values for neuropsychological testing in HIV negative Thais stratified by age (1 decade) and education
Periodo de tiempo: July 31, 2014
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July 31, 2014
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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To estimate the learning effect on these test at 6 months and 12 months.
Periodo de tiempo: July 31, 2014
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July 31, 2014
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Victor - Valcour, M.D., University of Hawaii
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEARCH002
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