Metformina en niños con déficit motor
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Brabant
-
Leuven, Brabant, Bélgica, 3000
- UZLeuven
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con déficit motor neurogénico o miogénico, clínicamente obesos o que hayan aumentado excesivamente de peso en el último año.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2 conocida y contraindicaciones para el tratamiento con metformina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: R: Metformina durante 12 meses y luego 6 meses Placebo
Metformina durante 12 meses y luego 6 meses Placebo
|
placebo
diario 850 mg
|
|
Comparador de placebos: B: Placebo durante 6 meses, luego 12 meses metformina
Placebo durante 6 meses, luego 12 meses metformina
|
placebo
diario 850 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en la insulina, la glucosa en ayunas y la resistencia a la insulina después de 6 meses Metformina versus 6 meses placebo
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
gordo
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cambios en el colesterol y los triglicéridos después de 6 meses de metformina versus 6 meses de placebo
|
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: kristina m casteels, MD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Anomalías congénitas
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Trastornos Musculares Atróficos
- Malformaciones del Sistema Nervioso
- Defectos del tubo neural
- Distrofias Musculares
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Distrofia Muscular, Duchenne
- Resistencia a la insulina
- Disrafismo Espinal
- Enfermedades Neuromusculares
- Químicos orgánicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Metformina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- ML3830
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