Cortical GABA Concentrations in Insomnia
The Association of Cortical GABA Concentrations in Subjects With Primary Insomnia and Depression in Partial Remission With Residual Insomnia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale Depression Research Program
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Patient Sample.
- Healthy subjects without insomnia (Group A) (n=10)
- Subjects with primary insomnia (Group B) (n=20)
- Subjects with a history of major depressive disorder and currently in partial remission but with residual insomnia (Group C) (n=20)
Inclusion Criteria for Primary Insomnia Subjects:
- Males or females between the ages of 25 and 55 years
- Clinical diagnosis of primary insomnia meeting DSM-IV criteria.
- Current insomnia ratings (current Sleep Onset Latency SOL > 30 minutes, Insomnia Severity Index (ISI) > 14, total sleep time (TST) < 6.5 hrs/night).
- No lifetime history of psychopathology other than primary insomnia.
- No sleep disorders previously identified as related to other conditions including sleep disordered breathing, restless leg syndrome, periodic limb movement disorder, chronic pain, gastro-esophageal reflux disease, sleep paralysis, nocturnal seizures, nocturia, enuresis; also narcolepsy and REM behavior disorders (assessed by clinical interview and Harvard Center and Cognition Habitual Sleep Survey).
Inclusion Criteria for Depressed Subjects:
- Males or females between the ages of 25 and 55 years
- Clinical diagnosis of major depression meeting DSM-IV criteria in partial remission (HDRS-8-17), confirmed after semi-structured interview with the SCID and HDRS.
- On monotherapy with a single SSRI medication for a period of at least 6-weeks.
- Remaining symptoms of insomnia (current Sleep Onset Latency (SOL) > 30 minutes, Insomnia Severity Index (ISI) > 14, TST < 6.5 hrs/night).
- Participation is judged clinically appropriate by treatment team.
- No sleep disorders previously identified as related to other conditions including sleep disordered breathing, restless leg syndrome, periodic limb movement disorder, chronic pain, gastro-esophageal reflux disease, sleep paralysis, nocturnal seizures, nocturia, enuresis; also narcolepsy and REM behavior disorders.
Inclusion Criteria for Healthy Control Subjects:
- Males or females between the ages of 25 and 55 years
- No lifetime history of psychopathology or insomnia (current SOL < 30mins, ISI < 4, TST > 6.5 hrs)
- At low risk for depression (e.g., no first degree relative with child onset, recurrent, psychotic or bipolar depression)
Exclusion Criteria for all Subjects:
- History of serious medical or neurological illness
- Signs of major medical or neurological illness on examination or as a result of laboratory studies
- History of psychoactive substance and/or alcohol dependence or abuse in past 6-months.
- Current use of any psychoactive medication or substance (with the exception of caffeine, as noted below, and the use of an SSRI in the depressed group), during the two weeks prior to the initial scan.
- More than the caffeine-equivalent of 3 cups of coffee per day, or any regular (i.e., more than 1x/2 weeks) use of caffeine after 7pm.
- Use of benzodiazepines or olanzapine in past 3-months.
- Pregnant or nursing
- Any implanted metal devise or metal fragments
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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1 Primary Insomnia
Individuals with insomnia not related to another identified cause.
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3 Healthy comparison subjects
Healthy subjects with no history of insomnia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cortical GABA levels as measured by proton MRS
Periodo de tiempo: baseline
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baseline
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ambulatory polysomnography
Periodo de tiempo: baseline
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baseline
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gerard Sanacora, M.D.,Ph.D., Yale University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0707002830
- ESRC 057
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