Terapia cognitiva conductual y resultado laboral
Efectos de la TCC y la remediación cognitiva en el trabajo en la esquizofrenia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: La subvención propuesta busca comparar los efectos de una forma manualizada de Terapia Cognitiva Conductual (CBT) combinada con Remediación Cognitiva (CR) con TCC sola y Servicios de Apoyo (SS) solos en los resultados vocacionales para personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia. Las hipótesis clave son: I) Los participantes que reciben CBT + CR trabajarán más semanas y horas que los participantes que reciben CBT solo o SS solo; II) Los participantes que reciben la condición CBT + CR mostrarán un mejor desempeño laboral que las condiciones CBT sola y SS sola; III) Los participantes que reciben CBT + CR experimentarán mayores mejoras en los síntomas, las creencias disfuncionales y la calidad de vida que las condiciones de TCC sola o SS sola. o trastorno esquizoafectivo serán reclutados del Roudebush VA Medical Center, los centros de salud mental circundantes y el Marion VA Medical Center. Los participantes con estos diagnósticos serán elegibles si son lo suficientemente estables para mantener al participante en rehabilitación, según lo definido por no hospitalizaciones, medicamentos o cambios de vivienda en los últimos 30 días. A los participantes se les ofrecerá una colocación laboral remunerada de 6 meses y se les asignará al azar para recibir CBT + CR, solo CBT o solo SS.
Metodología: Luego del consentimiento informado, una evaluación de referencia incluirá un inventario de antecedentes laborales, residenciales, de abuso de sustancias, legales, de calidad de vida, psiquiátricos y de utilización de servicios. A los participantes se les ofrecerá una colocación laboral de 26 semanas en el centro médico de VA o dentro de la comunidad y se les asignará aleatoriamente para recibir 6 meses de CBT +CR, CBT solamente o SS. Los trabajos incluirán puestos de nivel de entrada supervisados por supervisores regulares del lugar de trabajo. Los participantes en la condición de SS asistirán a un grupo de apoyo individual semanal que ofrece apoyo no estructurado con respecto a los problemas relacionados con el trabajo que identifiquen. Los participantes en el grupo CBT asistirán a sesiones grupales e individuales semanales empleando una intervención CBT manualizada para identificar y corregir cogniciones disfuncionales relacionadas con el trabajo. Los participantes en la condición CBT + CR asistirán a las reuniones indicadas para CBT junto con la realización de ejercicios cognitivos en la computadora, progresando a su propio ritmo. Las horas de trabajo se registrarán semanalmente. El desempeño laboral se medirá quincenalmente. Los síntomas y las cogniciones se evaluarán cada 2 meses. Las formas primarias de análisis de datos serán análisis de varianza multivariados de medidas repetidas en los que se compararán TCC + CR, TCC únicamente y grupos SS en variables vocacionales, de síntomas y de autoestima.
Resultados: los investigadores han demostrado recientemente en ensayos controlados aleatorios separados que la TCC y la CR pueden implementarse completamente en un entorno de VA y que cada una conduce a mejores resultados laborales en la esquizofrenia. Se han determinado las medias y las desviaciones estándar de los resultados clave y se utilizan en el análisis de potencia para este estudio.
Importancia: Los objetivos de investigación propuestos brindan una exploración científicamente sólida del valor terapéutico de la actividad productiva en la rehabilitación de personas con esquizofrenia y para determinar en qué medida los procedimientos de TCC manual cuando se combinan con CR pueden contribuir al éxito de este proceso. Los resultados pueden brindar pautas exportables para potenciar los servicios laborales con un tratamiento psicológico adecuado. Esta información puede conducir a programas de rehabilitación más eficaces, así como a aumentos en la productividad, la independencia funcional y una mejor calidad de vida para las personas con esquizofrenia. El estudio también cumple con el objetivo de rehabilitación de máxima inclusión al proporcionar servicios de CBT y CR que pueden hacer posible que algunos pacientes funcionen en el trabajo que de otro modo no podrían.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno del espectro esquizofrénico,
- interés en la rehabilitación vocacional
Criterio de exclusión:
- Sin cambios en el tipo de medicamento o alojamiento en los últimos 30 días,
- retraso mental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Brazo 1
Grupo de apoyo
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Apoyo general y resolución de problemas para la actividad laboral.
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Experimental: Brazo 2
Terapia de comportamiento cognitivo
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Apoyo general y resolución de problemas para la actividad laboral.
Terapia individual y grupal enfocada en identificar y corregir creencias desadaptativas sobre el trabajo
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Experimental: Brazo 3
Terapia Cognitiva Conductual y Remediación Cognitiva
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Apoyo general y resolución de problemas para la actividad laboral.
Terapia individual y grupal enfocada en identificar y corregir creencias desadaptativas sobre el trabajo
Entrenamiento computarizado para mejorar el funcionamiento cognitivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Rendimiento laboral promedio puntuado en el Inventario de Comportamiento Laboral (WBI) por el promedio total de las 5 subescalas.
Las puntuaciones van del 1 al 5.
Las puntuaciones más altas representan un mejor desempeño laboral.
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6 meses
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Cantidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Promedio de horas trabajadas por semana.
Los números más altos representan más horas trabajadas, que van de 0 a 40.
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6 meses
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Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los síntomas (subescalas positivas, negativas, cognitivas, de hostilidad y de depresión) se clasifican en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS).
Estos son promedios de cada subescala: positivo (rango 6-42), negativo (rango 8-56), cognitivo (rango 7-49), hostilidad (rango 4-28), depresión (rango 4-28).
Las puntuaciones más altas indican síntomas más extremos/peores.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
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Otros números de identificación del estudio
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- D6629-R
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