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Terapia cognitiva conductual y resultado laboral

12 de abril de 2017 actualizado por: VA Office of Research and Development

Efectos de la TCC y la remediación cognitiva en el trabajo en la esquizofrenia

Esta investigación estudia los efectos de la Terapia Cognitiva Conductual y la Remediación Cognitiva en el trabajo de las personas con esquizofrenia. La terapia cognitiva conductual es una forma de asesoramiento que ayuda a las personas a mejorar su salud mental cambiando la forma en que piensan sobre sí mismos y sobre los demás. La Remediación Cognitiva es un ejercicio para mejorar el proceso de pensamiento. El propósito de este estudio es determinar hasta qué punto la Remediación Cognitiva combinada con la Terapia Cognitiva Conductual ayuda a las personas que están trabajando.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos: La subvención propuesta busca comparar los efectos de una forma manualizada de Terapia Cognitiva Conductual (CBT) combinada con Remediación Cognitiva (CR) con TCC sola y Servicios de Apoyo (SS) solos en los resultados vocacionales para personas con trastornos del espectro de la esquizofrenia. Las hipótesis clave son: I) Los participantes que reciben CBT + CR trabajarán más semanas y horas que los participantes que reciben CBT solo o SS solo; II) Los participantes que reciben la condición CBT + CR mostrarán un mejor desempeño laboral que las condiciones CBT sola y SS sola; III) Los participantes que reciben CBT + CR experimentarán mayores mejoras en los síntomas, las creencias disfuncionales y la calidad de vida que las condiciones de TCC sola o SS sola. o trastorno esquizoafectivo serán reclutados del Roudebush VA Medical Center, los centros de salud mental circundantes y el Marion VA Medical Center. Los participantes con estos diagnósticos serán elegibles si son lo suficientemente estables para mantener al participante en rehabilitación, según lo definido por no hospitalizaciones, medicamentos o cambios de vivienda en los últimos 30 días. A los participantes se les ofrecerá una colocación laboral remunerada de 6 meses y se les asignará al azar para recibir CBT + CR, solo CBT o solo SS.

Metodología: Luego del consentimiento informado, una evaluación de referencia incluirá un inventario de antecedentes laborales, residenciales, de abuso de sustancias, legales, de calidad de vida, psiquiátricos y de utilización de servicios. A los participantes se les ofrecerá una colocación laboral de 26 semanas en el centro médico de VA o dentro de la comunidad y se les asignará aleatoriamente para recibir 6 meses de CBT +CR, CBT solamente o SS. Los trabajos incluirán puestos de nivel de entrada supervisados ​​por supervisores regulares del lugar de trabajo. Los participantes en la condición de SS asistirán a un grupo de apoyo individual semanal que ofrece apoyo no estructurado con respecto a los problemas relacionados con el trabajo que identifiquen. Los participantes en el grupo CBT asistirán a sesiones grupales e individuales semanales empleando una intervención CBT manualizada para identificar y corregir cogniciones disfuncionales relacionadas con el trabajo. Los participantes en la condición CBT + CR asistirán a las reuniones indicadas para CBT junto con la realización de ejercicios cognitivos en la computadora, progresando a su propio ritmo. Las horas de trabajo se registrarán semanalmente. El desempeño laboral se medirá quincenalmente. Los síntomas y las cogniciones se evaluarán cada 2 meses. Las formas primarias de análisis de datos serán análisis de varianza multivariados de medidas repetidas en los que se compararán TCC + CR, TCC únicamente y grupos SS en variables vocacionales, de síntomas y de autoestima.

Resultados: los investigadores han demostrado recientemente en ensayos controlados aleatorios separados que la TCC y la CR pueden implementarse completamente en un entorno de VA y que cada una conduce a mejores resultados laborales en la esquizofrenia. Se han determinado las medias y las desviaciones estándar de los resultados clave y se utilizan en el análisis de potencia para este estudio.

Importancia: Los objetivos de investigación propuestos brindan una exploración científicamente sólida del valor terapéutico de la actividad productiva en la rehabilitación de personas con esquizofrenia y para determinar en qué medida los procedimientos de TCC manual cuando se combinan con CR pueden contribuir al éxito de este proceso. Los resultados pueden brindar pautas exportables para potenciar los servicios laborales con un tratamiento psicológico adecuado. Esta información puede conducir a programas de rehabilitación más eficaces, así como a aumentos en la productividad, la independencia funcional y una mejor calidad de vida para las personas con esquizofrenia. El estudio también cumple con el objetivo de rehabilitación de máxima inclusión al proporcionar servicios de CBT y CR que pueden hacer posible que algunos pacientes funcionen en el trabajo que de otro modo no podrían.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

87

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del trastorno del espectro esquizofrénico,
  • interés en la rehabilitación vocacional

Criterio de exclusión:

  • Sin cambios en el tipo de medicamento o alojamiento en los últimos 30 días,
  • retraso mental

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Brazo 1
Grupo de apoyo
Apoyo general y resolución de problemas para la actividad laboral.
Experimental: Brazo 2
Terapia de comportamiento cognitivo
Apoyo general y resolución de problemas para la actividad laboral.
Terapia individual y grupal enfocada en identificar y corregir creencias desadaptativas sobre el trabajo
Experimental: Brazo 3
Terapia Cognitiva Conductual y Remediación Cognitiva
Apoyo general y resolución de problemas para la actividad laboral.
Terapia individual y grupal enfocada en identificar y corregir creencias desadaptativas sobre el trabajo
Entrenamiento computarizado para mejorar el funcionamiento cognitivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Rendimiento laboral promedio puntuado en el Inventario de Comportamiento Laboral (WBI) por el promedio total de las 5 subescalas. Las puntuaciones van del 1 al 5. Las puntuaciones más altas representan un mejor desempeño laboral.
6 meses
Cantidad de trabajo
Periodo de tiempo: 6 meses
Promedio de horas trabajadas por semana. Los números más altos representan más horas trabajadas, que van de 0 a 40.
6 meses
Síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses
Los síntomas (subescalas positivas, negativas, cognitivas, de hostilidad y de depresión) se clasifican en la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS). Estos son promedios de cada subescala: positivo (rango 6-42), negativo (rango 8-56), cognitivo (rango 7-49), hostilidad (rango 4-28), depresión (rango 4-28). Las puntuaciones más altas indican síntomas más extremos/peores.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paul Lysaker, PhD, Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

6 de agosto de 2015

Finalización del estudio (Actual)

6 de agosto de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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