Una evaluación de la combinación fija de tartrato de brimonidina al 0,2 %/maleato de timolol al 0,5 % con latanoprost al 0,005 % en sujetos con glaucoma o hipertensión ocular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
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Slingerlands, New York, Estados Unidos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener al menos 18 años de edad;
- Dar consentimiento informado por escrito;
- Gozar de buena salud general según lo determine su médico;
- Tener diagnóstico de glaucoma unilateral o bilateral o hipertensión ocular;
- Si usted es una mujer en edad fértil, debe estar dispuesta a practicar métodos anticonceptivos efectivos durante la duración del estudio (es decir, abstinencia, espermicida, condones o píldoras anticonceptivas);
- Comprender las instrucciones del estudio y ser capaz de seguir las instrucciones del estudio; y
- Es probable que complete todo el período de estudio (12 semanas), incluidas todas las visitas de estudio programadas regularmente.
Criterio de exclusión:
- Tiene alguna enfermedad ocular activa que no sea glaucoma o hipertensión ocular que pueda interferir con la interpretación del estudio;
- Cualquier enfermedad sistémica o evidencia clínica de cualquier condición que haría que el sujeto, en opinión del investigador, no fuera apto para el estudio o pudiera potencialmente confundir los resultados del estudio; y
- Participación concurrente o participación previa en cualquier estudio de dispositivo o fármaco en investigación dentro de los últimos 30 días antes de la visita de selección
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
Combinación fija de solución oftálmica de tartrato de brimonidina al 0,2%/maleato de timolol al 0,5%
|
1 gota del medicamento del estudio tomada aproximadamente con 12 horas de diferencia, dosificada 2 veces al día
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
Latanoprost 0,005% solución oftálmica
|
1 gota del medicamento del estudio una vez al día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular (PIO) en la semana 12
Periodo de tiempo: Semana 12
|
PIO media en la semana 12. La PIO es una medida de la presión del líquido dentro del ojo.
|
Semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
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Inicio del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de los ojos
- Glaucoma
- Hipertensión Ocular
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Soluciones farmacéuticas
- Timolol
- Tartrato de brimonidina
- Soluciones Oftálmicas
- Latanoprost
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GMA-COM-08-008
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