Automated Ventilator Controlled Weaning vs Daily Spontaneous Breathing Trial in Difficult to Wean ICU Patients
Comparison of Automated Ventilator Controlled Weaning to Daily Spontaneous Breathing Trial Weaning Protocol in ICU Patients Following Prolonged Mechanical Ventilation.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital, UCSF Dept. of Anesthesia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Intubated with endotracheal tube
- Requiring mechanical ventilation for > 72 hours
- Meets weaning criteria: Improvement or resolution of the underlying process that precipitated need for mechanical ventilation, PaO2 ≥ 60 mm Hg on PEEP and FiO2 Requirements of ≤ 8 cm H2O and FiO2 ≤ 0.50, Stable oxygenation: PEEP and FiO2 requirements not increased in the past 24 hrs, Ability to initiate an inspiratory effort and trigger the ventilator, Subject enrollment approved by the primary service attending physician
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Patients with tracheostomy or planned tracheostomy prior to attempt to extubate
- Patients with known airway patency issues that are anticipated to delay extubation.
- Patients with neurological injury in whom care is likely to be withdrawn
- Patients with cervical spinal cord injury.
- Prospective subject or surrogate consenter does not fully understand the implications of the study because of a language barrier.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1 SmartCare
automated ventilator controlled adjustment of pressure support
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daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met
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Comparador activo: 2 spontaneous breathing Trial
daily SBT on minimum pressure support
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daily SmartCare vs SBT until extubation criteria met
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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weaning time to successful spontaneous breathing trial
Periodo de tiempo: 28 days or extubation
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28 days or extubation
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weaning time to successful extubation
Periodo de tiempo: 28 days or extubation
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28 days or extubation
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ventilator weaning days
Periodo de tiempo: 28 days or extubation
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28 days or extubation
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total duration of ventilatory support
Periodo de tiempo: 28 days or extubation
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28 days or extubation
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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reintubations within 48 hours
Periodo de tiempo: 48 hrs
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48 hrs
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sedation and analgesic requirements
Periodo de tiempo: 28 days or extubation
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28 days or extubation
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ICU and hospital length of stay
Periodo de tiempo: total time of ICU and hospital stay
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total time of ICU and hospital stay
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clinical staff time requirements
Periodo de tiempo: during active weaning period
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during active weaning period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H60971-32402-02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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