Ensayo de tratamiento antibiótico para el absceso cutáneo en pacientes con riesgo de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA)
Ensayo controlado aleatorizado prospectivo del tratamiento con antibióticos para el absceso cutáneo no complicado en pacientes con riesgo de infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina adquirida en la comunidad
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Lackland Air Force Base, Texas, Estados Unidos
- Wilford Hall Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de 18 a 55 años que acuden al departamento de emergencias con un absceso cutáneo que requiere incisión y drenaje.
Criterio de exclusión:
- pacientes con diabetes, VIH, cáncer u otros pacientes inmunocomprometidos
- los pacientes que recibieron antibióticos dentro de una semana de la presentación o que fueron hospitalizados en el mes anterior serán excluidos para minimizar posibles variables de confusión
- Las pacientes embarazadas y lactantes también serán excluidas debido a posibles problemas de seguridad con el tratamiento con antibióticos.
- Los aprendices militares básicos también estarán excluidos de la participación.
- Se excluyen los pacientes con abscesos en la cabeza, cara, región perirrectal o perianal, abscesos con trayectos conocidos o fístulas a estructuras más profundas, o abscesos que requieren drenaje quirúrgico en un quirófano.
- Se excluirán los pacientes con alergia a las sulfas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Sin intervención
Sin antibiótico
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Comparador activo: Septra DS
Septra DS (800/160) dos pastillas PO BID x 7 días
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(800/125) PO OFERTA X 7 días
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mejoría clínica a los 7 días después de la incisión y el drenaje
Periodo de tiempo: 7 días
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mejora de la herida sin evidencia de fiebre, empeoramiento de la celulitis o induración
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de recurrencia
Periodo de tiempo: 30 dias
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recurrencia del absceso en una ubicación anterior o nueva dentro de los 30 días
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Palabras clave
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- FWH20080055H-Pilot
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