Eficacia de TACE secuencial y PVE en la resecabilidad del CHC relacionado con la hepatitis B (TACEPVE)
Eficacia de las embolizaciones arteriales y venosas porta secuenciales para aumentar la resecabilidad del carcinoma hepatocelular primario relacionado con la hepatitis B
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Shanghai, Porcelana, 200438
- Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 20-65 años;
- con diagnóstico clínico de cáncer primario de hígado, con HBsAg positivo, sin ninguna terapia para el tumor;
- lesión única con un diámetro > 6,5 cm, o lesiones múltiples ubicadas dentro de la mitad del hígado o tres lóbulos adyacentes;
- volumen remanente hepático estimado ≤40%
- con función hepática Child-Pugh clase A y ALT≤80UI/l.
Criterio de exclusión:
- rechazar asistir;
- el tronco de la vena porta ha sido comprimido por el tumor;
- cáncer de tipo difuso o con trombo de cáncer extenso en las ramas principales de PV, HV, IVC o conducto biliar;
- con metástasis extrahepática;
- con hipertensión portal evidente (con várices de moderadas a graves en el esófago y/o fondo gástrico, bazo agrandado, glóbulos blancos <4×109/L, PLT<80×109/L)
- con diabetes
- alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: TACE
realizar TACE solamente
|
1 vez
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: TACE+PVE
realizar TACE y PVE secuencialmente
|
1 vez
Otros nombres:
1 vez
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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la tasa de resección del tumor después de la intervención
Periodo de tiempo: 1 a 2 meses
|
1 a 2 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 1, 3, 5 años
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1, 3, 5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Feng Shen, MD, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hepatitis, Viral, Humana
- Infecciones por Hepadnaviridae
- Infecciones por virus de ADN
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Carcinoma Hepatocelular
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- EHBH-RCT-2008-006
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