Deterioro cognitivo en pacientes con insuficiencia cardiaca (CogImpairHF)
8 de agosto de 2025 actualizado por: Universität des Saarlandes
Deterioro cognitivo y pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
El objetivo del presente estudio es triple: investigar 1) alteraciones cognitivas específicas en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva, 2) si las alteraciones cognitivas en pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada mejoran tras la recompensa médica y 3) si el funcionamiento cognitivo está relacionado con la evolución a largo plazo. pronóstico (mortalidad, rehospitalización) de esos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rutina diaria en entornos clínicos a menudo muestra alteraciones cognitivas en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Estudios recientes informaron disminuciones en el funcionamiento cognitivo, como las funciones ejecutivas, la memoria episódica, la velocidad de percepción y la atención. Sin embargo, se sabe menos sobre las alteraciones diferenciales del funcionamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada.
Objetivos del estudio:
- Identificación de deterioros cognitivos específicos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva en comparación con controles sanos
- Evaluación de la influencia de la descompensación aguda en la insuficiencia cardíaca congestiva sobre el funcionamiento cognitivo
- Investigar los efectos del tratamiento médico sobre el funcionamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
- Exploración de los efectos a largo plazo del estado cognitivo y fisiológico sobre la hospitalización y/o la mortalidad
Diseño del estudio:
Las funciones cognitivas de pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA III-IV) se comparan con pacientes de la misma edad y sexo con insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III-IV) sin síntomas de descompensación cardíaca y con controles sanos. Los pacientes descompensados son evaluados antes y después de la recompensa médica. Para pacientes y controles emparejados, el tiempo de prueba previa y posterior se basa en el tiempo de recompensa del paciente respectivo con insuficiencia cardíaca descompensada.
La batería de pruebas neuropsicológicas incluye medidas de memoria episódica, memoria de trabajo, memoria a corto plazo, funciones ejecutivas, velocidad de percepción e inteligencia. Además, el estudio aplicó cuestionarios estandarizados de autoevaluación de calidad de vida y depresión. Se registran los datos fisiológicos relevantes, como la función sistólica del ventrículo izquierdo y el propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-pro-BNP).
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
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Saarbruecken, Saarland, Alemania, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital universitario, sarre
Descripción
Criterios de los pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
Criterios de inclusión:
- pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
- NYHA III-IV
- fracción de eyección < 35%
Criterio de exclusión:
- psicosis
- demencia
- depresión mayor
- reanimación (<3 meses)
- pacientes con sistema de dispositivo de asistencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
3
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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controles saludables
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pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
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pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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función cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada medida por una batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: dentro de las 48h de la hospitalización
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dentro de las 48h de la hospitalización
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función cognitiva antes y después de la recompensa médica medida por una batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: tiempo individual para recompensar
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tiempo individual para recompensar
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Diferencias en el rendimiento cognitivo entre pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada, pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y controles sanos
Periodo de tiempo: 14 meses (+/- 2 meses)
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14 meses (+/- 2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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desarrollo a largo plazo del funcionamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca después de una descompensación aguda
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 18 meses después de la descompensación aguda
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3, 6, 12 y 18 meses después de la descompensación aguda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de mayo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
6 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de agosto de 2025
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 164/08
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