Deterioro cognitivo en pacientes con insuficiencia cardiaca (CogImpairHF)
Deterioro cognitivo y pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La rutina diaria en entornos clínicos a menudo muestra alteraciones cognitivas en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva. Estudios recientes informaron disminuciones en el funcionamiento cognitivo, como las funciones ejecutivas, la memoria episódica, la velocidad de percepción y la atención. Sin embargo, se sabe menos sobre las alteraciones diferenciales del funcionamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada.
Objetivos del estudio:
- Identificación de deterioros cognitivos específicos en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva en comparación con controles sanos
- Evaluación de la influencia de la descompensación aguda en la insuficiencia cardíaca congestiva sobre el funcionamiento cognitivo
- Investigar los efectos del tratamiento médico sobre el funcionamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada
- Exploración de los efectos a largo plazo del estado cognitivo y fisiológico sobre la hospitalización y/o la mortalidad
Diseño del estudio:
Las funciones cognitivas de pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada (NYHA III-IV) se comparan con pacientes de la misma edad y sexo con insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III-IV) sin síntomas de descompensación cardíaca y con controles sanos. Los pacientes descompensados son evaluados antes y después de la recompensa médica. Para pacientes y controles emparejados, el tiempo de prueba previa y posterior se basa en el tiempo de recompensa del paciente respectivo con insuficiencia cardíaca descompensada.
La batería de pruebas neuropsicológicas incluye medidas de memoria episódica, memoria de trabajo, memoria a corto plazo, funciones ejecutivas, velocidad de percepción e inteligencia. Además, el estudio aplicó cuestionarios estandarizados de autoevaluación de calidad de vida y depresión. Se registran los datos fisiológicos relevantes, como la función sistólica del ventrículo izquierdo y el propéptido natriurético cerebral N-terminal (NT-pro-BNP).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Alemania, 66421
- Department of Cardiology, University of the Saarland
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Saarbruecken, Saarland, Alemania, 66111
- Developmental Psychology Unit, Saarland University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de los pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
Criterios de inclusión:
- pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
- NYHA III-IV
- fracción de eyección < 35%
Criterio de exclusión:
- psicosis
- demencia
- depresión mayor
- reanimación (<3 meses)
- pacientes con sistema de dispositivo de asistencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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controles saludables
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pacientes con insuficiencia cardiaca descompensada
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|
pacientes con insuficiencia cardíaca crónica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
función cognitiva en pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada medida por una batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: dentro de las 48h de la hospitalización
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dentro de las 48h de la hospitalización
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función cognitiva antes y después de la recompensa médica medida por una batería de pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: tiempo individual para recompensar
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tiempo individual para recompensar
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Diferencias en el rendimiento cognitivo entre pacientes con insuficiencia cardíaca descompensada, pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y controles sanos
Periodo de tiempo: 14 meses (+/- 2 meses)
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14 meses (+/- 2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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mortalidad por cualquier causa
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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desarrollo a largo plazo del funcionamiento cognitivo en pacientes con insuficiencia cardíaca después de una descompensación aguda
Periodo de tiempo: 3, 6, 12 y 18 meses después de la descompensación aguda
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3, 6, 12 y 18 meses después de la descompensación aguda
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingrid Kindermann, MD, University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Denise Fischer, Psychologist, University Hospital, Saarland
- Investigador principal: Michael Böhm, MD, University Hospital, Saarland
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 164/08
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