Transmisión neuromuscular en la esclerosis lateral amiotrófica (NETALS)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis lateral amiotrófica (ELA) es un trastorno neurodegenerativo progresivo que afecta a las neuronas motoras de la corteza motora, el tronco encefálico y la médula espinal. Su patogenia sigue siendo desconocida y el único fármaco disponible en la actualidad, el riluzol, solo prolonga la supervivencia de forma modesta. Los datos consistentes muestran que la transmisión neuromuscular se ve afectada en pacientes con ELA. La importancia de estas anomalías aún se desconoce, pero datos recientes sugieren que potencialmente juegan un papel clave en la patogenia de la enfermedad. La disfunción de las uniones neuromusculares (NMJ) puede aparecer muy temprano en la enfermedad, como lo muestran los datos en modelos animales. Se desconocen los mecanismos de este deterioro de la transmisión neuromuscular. Nogo A, que pertenece a la familia de proteínas inhibidoras del crecimiento de neuritas que se expresa de manera anormal en el músculo esquelético de pacientes con ELA, probablemente esté involucrado, ya que se ha demostrado que la sobreexpresión de Nogo A en el músculo de tipo salvaje conduce a la desestabilización de las NMJ. Un estudio detallado de la estructura y función de la UNM en pacientes con ELA es obligatorio para caracterizar mejor los mecanismos fisiopatológicos implicados.
El objetivo de este estudio es caracterizar la disfunción de la transmisión neuromuscular en la ELA. Para ello, estudiaremos las características estructurales y funcionales de las UNM en biopsias musculares en un grupo de 20 pacientes con ELA en comparación con 10 controles. Utilizando biopsias de un músculo vestigial, el ancóneo, realizaremos un estudio morfológico de la NMJ, que incluye histoquímica de rutina, estudios inmunohistoquímicos para las principales proteínas de la NMJ y complejos inmunes de IgG y estudio de microscopía electrónica. El número de receptores de acetilcolina por placa terminal se determinará mediante la unión de alfa-bungarotoxina radiomarcada. Los niveles de expresión de Nogo-A se determinarán en muestras de músculo mediante transferencia Western. La transmisión sináptica en NMJ individuales también se estudiará ex vivo. Registraremos el potencial de membrana a lo largo del tiempo utilizando diferentes frecuencias de estimulación nerviosa y analizaremos las propiedades de los potenciales de placa terminal en miniatura (liberación espontánea de acetilcolina) y los potenciales de placa terminal después de la estimulación del nervio (liberación evocada de acetilcolina). Los resultados de este estudio estructural y funcional de la UNM en biopsia muscular se correlacionarán con EMG de superficie y datos clínicos.
Este estudio ayudará a identificar nuevos mecanismos involucrados en la fisiopatología de la ELA y posibles nuevos objetivos para futuros tratamientos.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75003
- Bruneteau Gaelle
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Pacientes con ELA:
Criterios de inclusión :
- De 18 a 75 años (ambos inclusive)
- ELA posible, probable (clínica o de laboratorio) o definitiva según los criterios revisados de El Escorial
- Duración de la enfermedad de menos de 12 meses.
- Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Con afiliación a la seguridad social francesa
Criterio de exclusión :
- Cambios cognitivos o condición psiquiátrica, incapacidad para dar consentimiento informado
- paciente incapaz de contactar o ser contactado por el investigador en caso de emergencia
- mujeres que están embarazadas o amamantando
- medicación concomitante que contraindique la biopsia muscular (agentes supresores de plaquetas si el tratamiento no puede suspenderse médicamente 2 semanas antes del procedimiento quirúrgico, terapia con anticoagulantes orales)
- condición médica que contraindica la biopsia muscular (enfermedad hipocoagulativa, alergia a los anestésicos)
- condición médica susceptible de influencia en el examen EMG (enfermedad neurológica o reumatológica concomitante)
Control S:
- pacientes adultos (mínimo 18 años) sin enfermedad neuromuscular
- someterse a una cirugía de codo por enfermedad articular o ósea local
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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OTRO: 2
sujetos de control con biopsia muscular
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Las muestras de músculo ancóneo se extirparán quirúrgicamente.
La biopsia se realizará bajo anestesia regional y requerirá una incisión de unos 5 cm de la piel y la fascia muscular desde el cóndilo lateral hasta sobre el borde del cúbito proximal, 3 o 4 cm distal a la punta del olécranon.
Se retirará un colgajo de músculo triangular y luego se cerrarán la fascia y la piel con sutura continua que se disuelve.
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OTRO: 1
Pacientes con ELA con biopsia muscular
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Las muestras de músculo ancóneo se extirparán quirúrgicamente.
La biopsia se realizará bajo anestesia regional y requerirá una incisión de unos 5 cm de la piel y la fascia muscular desde el cóndilo lateral hasta sobre el borde del cúbito proximal, 3 o 4 cm distal a la punta del olécranon.
Se retirará un colgajo de músculo triangular y luego se cerrarán la fascia y la piel con sutura continua que se disuelve.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la disfunción de la transmisión neuromuscular en la ELA mediante el estudio de las características estructurales y funcionales de las UNM en biopsias musculares
Periodo de tiempo: dentro de los 15 días posteriores a la inclusión (mes 0 = M0)
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dentro de los 15 días posteriores a la inclusión (mes 0 = M0)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Búsqueda de correlaciones entre los resultados del estudio estructural y funcional de las uniones neuromusculares en biopsia muscular y superficie-EMG y datos clínicos
Periodo de tiempo: en M0, M3, M6
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en M0, M3, M6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gaelle Bruneteau, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedades de la médula espinal
- Proteinopatías TDP-43
- Deficiencias de proteostasis
- Esclerosis
- Enfermedad de la neuronas motoras
- La esclerosis lateral amiotrófica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- P080404
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