Estudio Piloto Fase II Urticaria Solar (SU)

Cuando la piel humana se expone a la radiación ultravioleta del sol o mediante el uso de solaria, responde aumentando los niveles de melanina dentro de los melanocitos epidérmicos. La luz ultravioleta mejora la producción local y la liberación de la hormona estimulante de los melanocitos alfa (alfa-MSH), lo que da como resultado un aumento de los niveles de melanina a través de un proceso conocido como melanogénesis. La melanina, en forma de eumelanina, es un agente fotoprotector. Los mecanismos propuestos para la fotoprotección incluyen, entre otros, la absorción y dispersión de la radiación UV y visible, la eliminación de radicales libres y la extinción de la luz UV. También hay cada vez más pruebas de que la melanogénesis representa un importante mecanismo de defensa antioxidante en los melanocitos, que neutraliza los efectos nocivos de los radicales libres y las especies de oxígeno activo. La eumelanina actúa como un filtro de densidad neutra y, a diferencia de la mayoría de los protectores solares, reduce todas las longitudes de onda de la luz por igual, de modo que la fotoprotección proporcionada por la pigmentación de la melanina epidérmica es esencialmente independiente de la longitud de onda.

CUV1647 ([Nle4-D-Phe7]-alfa-MSH) es un análogo potente y duradero de alfa-MSH que estimula la producción de eumelanina en la piel sin el daño celular específico que generalmente ocurre cuando la radiación UV estimula la producción de melanina. .

La urticaria es una de las afecciones dermatológicas más comunes con diversas presentaciones clínicas y causas. La urticaria solar (SU) es un subconjunto raro de la urticaria física, donde los síntomas son inducidos por la exposición directa de la piel a la luz solar. Tan solo 5 minutos de exposición al sol pueden causar erupciones y ronchas en los sitios expuestos de la piel, acompañados de picazón severa. Las longitudes de onda de la radiación que causa la erupción (es decir, el espectro de acción) están en el rango de luz ultravioleta o visible. Descrito inicialmente por Merklen en 1904, SU puede tener un inicio muy repentino y dramático, y luego desaparecer rápidamente una vez que cesa la exposición. También se ha informado una forma tardía de SU, aunque esto es extremadamente raro. La información sobre la fisiopatología de la SU es limitada y los síntomas se limitan a las áreas del cuerpo expuestas a la luz solar directa. La condición puede ser muy angustiosa y afectar gravemente la capacidad del individuo para salir al aire libre y tolerar la iluminación interior. La terapia estándar, es decir, los antihistamínicos orales, es solo parcialmente eficaz y puede proporcionar poco alivio de los síntomas que valga la pena.

Se propone este estudio piloto para evaluar los implantes que contienen 16 mg de CUV1647 como tratamiento profiláctico para pacientes con SU. La eficacia de CUV1647 se evaluará determinando la dosis mínima para la urticaria antes y después del tratamiento.