Predisposición inmunológica de los pacientes con VIH a desarrollar colonización e infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) (MRSA-2)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Todos los criterios de inclusión de participantes:
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Disposición a someterse a extracción de sangre. Se solicitará una biopsia de piel, pero es opcional.
-Y-
Grupo VIH positivo y MRSA negativo:
- Resultado positivo documentado de la prueba del VIH
- Hisopos de colonización negativos para S. aureus dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
- Sin evidencia de infección de piel/tejidos blandos
Grupo de colonización por MRSA y VIH positivo:
- Resultado positivo documentado de la prueba del VIH
- Historial de colonización con MRSA en los 14 días posteriores a la inscripción en el estudio
Grupo de infección por VIH positivo y MRSA:
- Resultado positivo documentado de la prueba del VIH
- Infección de piel/tejidos blandos con un cultivo de herida positivo que muestra MRSA dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
- La infección por MRSA no está asociada con un catéter intravenoso u otro procedimiento nosocomial
Grupos VIH negativos:
- Se usaron los mismos criterios para los grupos VIH negativos que se enumeran anteriormente.
- Sin antecedentes de infección por VIH.
- Dispuesto a someterse a un análisis de sangre del VIH, que debe tener un resultado negativo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con prueba de embarazo en orina positiva dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el estudio
- Mujeres que están dentro de los 6 meses posteriores al posparto o que actualmente están amamantando
- Sujetos incapaces o no dispuestos a completar cuestionarios y extracción de sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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1
VIH positivo y MRSA negativo
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2
VIH positivo e infectado con MRSA (piel/tejidos blandos)
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3
VIH positivo y colonizado por MRSA
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4
VIH negativo y MRSA negativo
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5
VIH negativo e infectado con MRSA (piel/tejidos blandos)
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6
VIH negativo y colonizado por MRSA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la distribución de las células Th17 y su funcionalidad en la sangre periférica de pacientes VIH positivos que están infectados con MRSA con la de pacientes VIH positivos que no están colonizados o infectados con Staphylococcus aureus.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compare la distribución de las células Th17 en la sangre periférica de grupos de participantes seropositivos y seronegativos que están colonizados con MRSA, así como de aquellos que tienen una infección por MRSA.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Examinar la distribución de células T, células B, macrófagos, células dendríticas, neutrófilos, defensinas e IL-17 en subconjuntos de células T en la piel
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Compare las células Th17 en sangre periférica de participantes VIH negativos con infección por MRSA con las de sujetos VIH negativos no colonizados o infectados con Staph aureus.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Recopile información sobre los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la colonización/infección por MRSA. Incluye factores demográficos, higiénicos, relacionados con el ejercicio y sexuales que pueden contribuir al MRSA.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- IDCRP -023
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