Predisposición inmunológica de los pacientes con VIH a desarrollar colonización e infección por Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) (MRSA-2)
13 de febrero de 2023 actualizado por: Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine
El propósito de este estudio es investigar el papel de las células T helper 17 (Th17) en la patogenia de las infecciones por MRSA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
- Walter Reed National Military Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se invitará a participar a pacientes con y sin VIH con una prueba reciente de colonización por MRSA o antecedentes de infección por MRSA.
Los participantes serán reclutados por proveedores dentro de las clínicas de enfermedades infecciosas en los sitios.
Además, los aislamientos de MRSA serán monitoreados en el laboratorio central y se notificará a los proveedores de pacientes con MRSA y se les pedirá que notifiquen a sus pacientes sobre la oportunidad de participar en este estudio.
Descripción
Todos los criterios de inclusión de participantes:
- Mayor o igual a 18 años de edad
- Disposición a someterse a extracción de sangre. Se solicitará una biopsia de piel, pero es opcional.
-Y-
Grupo VIH positivo y MRSA negativo:
- Resultado positivo documentado de la prueba del VIH
- Hisopos de colonización negativos para S. aureus dentro de los 14 días posteriores a la inscripción
- Sin evidencia de infección de piel/tejidos blandos
Grupo de colonización por MRSA y VIH positivo:
- Resultado positivo documentado de la prueba del VIH
- Historial de colonización con MRSA en los 14 días posteriores a la inscripción en el estudio
Grupo de infección por VIH positivo y MRSA:
- Resultado positivo documentado de la prueba del VIH
- Infección de piel/tejidos blandos con un cultivo de herida positivo que muestra MRSA dentro de los 7 días posteriores a la inscripción
- La infección por MRSA no está asociada con un catéter intravenoso u otro procedimiento nosocomial
Grupos VIH negativos:
- Se usaron los mismos criterios para los grupos VIH negativos que se enumeran anteriormente.
- Sin antecedentes de infección por VIH.
- Dispuesto a someterse a un análisis de sangre del VIH, que debe tener un resultado negativo.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con prueba de embarazo en orina positiva dentro de los 7 días posteriores a la inscripción en el estudio
- Mujeres que están dentro de los 6 meses posteriores al posparto o que actualmente están amamantando
- Sujetos incapaces o no dispuestos a completar cuestionarios y extracción de sangre.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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1
VIH positivo y MRSA negativo
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2
VIH positivo e infectado con MRSA (piel/tejidos blandos)
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3
VIH positivo y colonizado por MRSA
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4
VIH negativo y MRSA negativo
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5
VIH negativo e infectado con MRSA (piel/tejidos blandos)
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6
VIH negativo y colonizado por MRSA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Comparar la distribución de las células Th17 y su funcionalidad en la sangre periférica de pacientes VIH positivos que están infectados con MRSA con la de pacientes VIH positivos que no están colonizados o infectados con Staphylococcus aureus.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Compare la distribución de las células Th17 en la sangre periférica de grupos de participantes seropositivos y seronegativos que están colonizados con MRSA, así como de aquellos que tienen una infección por MRSA.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Examinar la distribución de células T, células B, macrófagos, células dendríticas, neutrófilos, defensinas e IL-17 en subconjuntos de células T en la piel
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Compare las células Th17 en sangre periférica de participantes VIH negativos con infección por MRSA con las de sujetos VIH negativos no colonizados o infectados con Staph aureus.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Recopile información sobre los factores que pueden desempeñar un papel en el desarrollo de la colonización/infección por MRSA. Incluye factores demográficos, higiénicos, relacionados con el ejercicio y sexuales que pueden contribuir al MRSA.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
26 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IDCRP -023
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