Bacterias resistentes a los antibióticos entre pacientes con infecciones intraabdominales graves (Bakki)
11 de marzo de 2009 actualizado por: University Hospital, Linkoeping
Factores de riesgo de colonización e infección por bacterias resistentes a los antibióticos en pacientes con infecciones intraabdominales graves (IAI). Un estudio observacional abierto
Los objetivos del estudio fueron:
- Estudiar los factores de riesgo de colonización e infección por bacterias resistentes a los antibióticos en pacientes con IIA grave antes y después del tratamiento antibiótico y la intervención quirúrgica.
- Estudiar los cambios de especies en la flora rectal entre pacientes con IIA severa antes y después del tratamiento antibiótico y la intervención quirúrgica.
- Revisar las pautas para el uso de antibióticos en las unidades participantes.
- Evaluar la profilaxis y el tratamiento quirúrgicos con antibióticos en relación con el riesgo de colonización e infección con bacterias resistentes a los antibióticos en pacientes con IIA grave
- Utilizar los resultados del estudio en el proceso de un uso más adecuado de antibióticos en las unidades participantes y atención de pacientes con IAI grave.
- Estudiar la dinámica de las enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido y de tipo salvaje en pacientes con sospecha de infecciones intraabdominales graves antes, durante y después del tratamiento con antibióticos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Para evaluar si el tratamiento empírico estándar fue adecuado en relación al patrón de resistencia entre las especies más prevalentes al ingreso necesitamos incluir otros 70 pacientes con al menos datos y cultivos desde el ingreso.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con evidencia de infecciones intraabdominales graves.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Serán elegibles los pacientes con evidencia de infecciones intraabdominales que requieran intervención quirúrgica.
- Además, serán elegibles los pacientes con absceso intraabdominal confirmado con TC/ultrasonido, pero no tratados con intervención quirúrgica si se estima que requieren al menos 5 días de tratamiento con antibióticos, con una gravedad que requiera la administración intravenosa inicial de antibióticos.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntos finales primarios para la detección del índice de colonización AB-R: (a) Proporción de pacientes colonizados con cepas AB-R por especie de bacteria. (b) Proporción de cultivos colonizadores que contienen cepas AB-R por especie de bacteria.
Periodo de tiempo: 48 horas - 2 semanas después de finalizar el tratamiento antibiótico
|
48 horas - 2 semanas después de finalizar el tratamiento antibiótico
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Proporción de pacientes con ISQ otras infecciones postoperatorias causadas por cepas AB-R, por tipo de infección y por especie de bacteria.
Periodo de tiempo: 48 horas - 2 semanas después de finalizar el tratamiento antibiótico
|
48 horas - 2 semanas después de finalizar el tratamiento antibiótico
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2006
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
12 de marzo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
12 de marzo de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2009
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bakki
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .