Batteri resistenti agli antibiotici tra i pazienti con gravi infezioni intraddominali (Bakki)
11 marzo 2009 aggiornato da: University Hospital, Linkoeping
Fattori di rischio per la colonizzazione e l'infezione da batteri resistenti agli antibiotici nei pazienti con gravi infezioni intraddominali (IAI). Uno studio osservazionale aperto
Gli obiettivi dello studio erano:
- Per studiare i fattori di rischio per la colonizzazione e l'infezione da batteri resistenti agli antibiotici tra i pazienti con grave IAI prima e dopo il trattamento antibiotico e l'intervento chirurgico.
- Per studiare i cambiamenti di specie nella flora rettale tra i pazienti con grave IAI prima e dopo il trattamento antibiotico e l'intervento chirurgico.
- Per rivedere le linee guida per l'uso di antibiotici nelle unità partecipanti.
- Valutare la profilassi e il trattamento antibiotico chirurgico in relazione al rischio di colonizzazione e infezione da batteri resistenti agli antibiotici tra i pazienti con grave IAI
- Utilizzare i risultati dello studio nel processo di un uso più appropriato degli antibiotici nelle unità partecipanti e nella cura dei pazienti con grave IAI.
- Studiare la dinamica della produzione di beta-lattamasi a spettro esteso e Enterobacteriaceae wild-type in pazienti con sospetta grave infezione intraddominale prima, durante e dopo il trattamento antibiotico.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Condizioni
Descrizione dettagliata
Al fine di valutare se il trattamento empirico standard fosse adeguato in relazione al modello di resistenza tra le specie più prevalenti al momento del ricovero, abbiamo bisogno di includere altri 70 pazienti con almeno dati e colture dal momento del ricovero.
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
200
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con evidenza di gravi infezioni intraddominali.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno ammissibili i pazienti con evidenza di infezioni intra-addominali che richiedono un intervento chirurgico.
- Inoltre, i pazienti con ascesso intra-addominale confermato con TC/ecografia saranno eleggibili, ma non trattati con intervento chirurgico se si stima che richiedano almeno 5 giorni di trattamento antibiotico, con una gravità che richieda la somministrazione endovenosa iniziale di antibiotici.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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End point primari per il rilevamento dell'indice di colonizzazione AB-R: (a) Percentuale di pazienti colonizzati con ceppi AB-R per specie batterica. (b) Percentuale di colture colonizzanti contenenti ceppi AB-R per specie batterica.
Lasso di tempo: 48 ore - 2 settimane dopo la fine del trattamento antibiotico
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48 ore - 2 settimane dopo la fine del trattamento antibiotico
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di pazienti con SSI altre infezioni postoperatorie causate da ceppi AB-R, per tipo di infezione e per specie batterica.
Lasso di tempo: 48 ore - 2 settimane dopo la fine del trattamento antibiotico
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48 ore - 2 settimane dopo la fine del trattamento antibiotico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Håkan SI Hanberger, Professor, Division of Infectious Diseases, University Hospital, Linköping
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 febbraio 2006
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento primario
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Completamento dello studio
1 ottobre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
11 marzo 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2009
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
12 marzo 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento pubblicato
12 marzo 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2009
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bakki
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