Estudio multicéntrico de la eficacia y seguridad de la crema de luliconazol en Tinea Pedis (pie de atleta)

Criterios de inclusión:

1. Los sujetos de cualquier género deben tener 12 años de edad o más.
2. Sujetos con un diagnóstico clínico de tinea pedis interdigital en uno o ambos pies caracterizado por evidencia clínica de infección por tiña (al menos eritema moderado, descamación moderada y prurito leve) según los signos y síntomas.
3. Sujetos con un diagnóstico micológico de tinea pedis interdigital confirmado por la detección de hifas fúngicas en una preparación húmeda microscópica con KOH
4. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa y deben aceptar usar una forma efectiva de anticoncepción

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con mocasín (tipo seco) tinea pedis; con onicomicosis concomitante de las uñas de las manos y/o de los pies en el pie evaluado, con dermatofitosis severa, una infección de tiña concurrente o infección bacteriana de la piel en el pie evaluado;
2. Sujetos femeninos que estén embarazadas y/o amamantando o planeando un embarazo durante el transcurso del ensayo.
3. Sujetos inmunocomprometidos (debido a una enfermedad, por ejemplo, VIH o medicamentos)
4. Sujetos con antecedentes de intolerancia o hipersensibilidad a los compuestos de imidazol o a los componentes inactivos de la crema;
5. Sujetos con una afección potencialmente mortal (por ejemplo, síndrome de deficiencia autoinmune, cáncer, angina inestable o infarto de miocardio) en los últimos 6 meses.

6. Sujetos que usan los siguientes medicamentos:

   1. agente antifúngico tópico dentro de los 30 días de la visita inicial
   2. antimicóticos sistémicos dentro de las 8 semanas de la visita inicial (8 meses para terbinafina oral)
   3. corticosteroide tópico en las áreas de tratamiento dentro de los 30 días de la visita inicial.
   4. corticosteroides sistémicos dentro de los 30 días de la visita inicial;
   5. cualquier otro tratamiento tópico medicado tópico en las áreas de tratamiento dentro de los 7 días de la visita inicial.