Genes en la predicción de resultados en pacientes con cáncer de esófago tratados con cisplatino, radioterapia y cirugía
Polimorfismos de nucleótido único (SNP) en los genes de la ruta del platino/radiación para predecir el resultado en pacientes con adenocarcinoma esofágico tratados con quimiorradioterapia basada en cisplatino seguida de resección quirúrgica
FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir la respuesta del paciente al tratamiento.
PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los genes para ver si pueden predecir el resultado en pacientes con cáncer de esófago tratados con cisplatino, radioterapia y cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS:
- Correlacione los resultados de los pacientes con los genotipos de las células neoplásicas, específicamente 18 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en 16 genes principales implicados en el metabolismo y la disposición del platino y la reparación del ADN, en pacientes con cáncer de esófago tratados con quimiorradioterapia neoadyuvante basada en cisplatino seguida de resección quirúrgica en el ensayo clínico ECOG -1201.
- Correlacione los resultados de los pacientes con los genotipos de células neoplásicas, específicamente la pérdida de heterocigosidad, en estos pacientes.
- Correlacione los resultados de los pacientes con genotipos de células normales (línea germinal), específicamente SNP relacionados con el metabolismo y la disposición del platino y la reparación del ADN.
- Compare la capacidad predictiva de los genotipos de células neoplásicas frente a las de la línea germinal.
ESQUEMA: Este es un estudio retrospectivo, de cohortes y multicéntrico.
Las células neoplásicas y normales (línea germinal) se recolectan de especímenes de pretratamiento y postratamiento mediante microdisección de captura con láser. Los polimorfismos de un solo nucleótido se examinan mediante PCR en tiempo real. La pérdida de heterocigosidad se evalúa mediante el análisis de marcadores repetidos en tándem cortos en tejido neoplásico y de línea germinal.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:
Diagnóstico de adenocarcinoma de esófago
- Enfermedad en estadio I-IV
- Recibió tratamiento a base de cisplatino en el ensayo clínico ECOG-1201
CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:
- No especificado
TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:
- No especificado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la estadificación tumoral clínica previa al tratamiento frente a la estadificación patológica posterior al tratamiento (en la resección)
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
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Investigadores
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- Silla de estudio: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
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- CDR0000551712
- E1201T1
- ASCO Foundation (Otro número de subvención/financiamiento: ASCO)
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