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Genes en la predicción de resultados en pacientes con cáncer de esófago tratados con cisplatino, radioterapia y cirugía

29 de julio de 2020 actualizado por: ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Polimorfismos de nucleótido único (SNP) en los genes de la ruta del platino/radiación para predecir el resultado en pacientes con adenocarcinoma esofágico tratados con quimiorradioterapia basada en cisplatino seguida de resección quirúrgica

FUNDAMENTO: Estudiar muestras de tejido en el laboratorio de pacientes con cáncer puede ayudar a los médicos a aprender más sobre los cambios que ocurren en el ADN e identificar biomarcadores relacionados con el cáncer. También puede ayudar a los médicos a predecir la respuesta del paciente al tratamiento.

PROPÓSITO: Este estudio de laboratorio analiza los genes para ver si pueden predecir el resultado en pacientes con cáncer de esófago tratados con cisplatino, radioterapia y cirugía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS:

  • Correlacione los resultados de los pacientes con los genotipos de las células neoplásicas, específicamente 18 polimorfismos de un solo nucleótido (SNP) en 16 genes principales implicados en el metabolismo y la disposición del platino y la reparación del ADN, en pacientes con cáncer de esófago tratados con quimiorradioterapia neoadyuvante basada en cisplatino seguida de resección quirúrgica en el ensayo clínico ECOG -1201.
  • Correlacione los resultados de los pacientes con los genotipos de células neoplásicas, específicamente la pérdida de heterocigosidad, en estos pacientes.
  • Correlacione los resultados de los pacientes con genotipos de células normales (línea germinal), específicamente SNP relacionados con el metabolismo y la disposición del platino y la reparación del ADN.
  • Compare la capacidad predictiva de los genotipos de células neoplásicas frente a las de la línea germinal.

ESQUEMA: Este es un estudio retrospectivo, de cohortes y multicéntrico.

Las células neoplásicas y normales (línea germinal) se recolectan de especímenes de pretratamiento y postratamiento mediante microdisección de captura con láser. Los polimorfismos de un solo nucleótido se examinan mediante PCR en tiempo real. La pérdida de heterocigosidad se evalúa mediante el análisis de marcadores repetidos en tándem cortos en tejido neoplásico y de línea germinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

118

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 120 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestras enviadas para investigación de pacientes que participan en E1201

Descripción

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma de esófago

    • Enfermedad en estadio I-IV
  • Recibió tratamiento a base de cisplatino en el ensayo clínico ECOG-1201

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

  • No especificado

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

  • No especificado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comparación de la estadificación tumoral clínica previa al tratamiento frente a la estadificación patológica posterior al tratamiento (en la resección)
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ECOG-ACRIN Cancer Research Group

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Silla de estudio: Harry H. Yoon, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2007

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de mayo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CDR0000551712
  • E1201T1
  • ASCO Foundation (Otro número de subvención/financiamiento: ASCO)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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