Demonstration of the Dynamic Hypothesis of Latent Tuberculosis Infection (HYPDYN)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Cristina Vilaplana, MD
- Número de teléfono: +3493497861
- Correo electrónico: cvilaplana@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pere-Joan Cardona, MD, PhD
- Número de teléfono: +34934978686
- Correo electrónico: pjcardona.igtp.germanstrias@gencat.cat
Ubicaciones de estudio
-
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Barcelona
-
Badalona, Barcelona, España, 08916
- Reclutamiento
- Fundació Institut Germans Trias i Pujol
-
Sub-Investigador:
- Cristina Vilaplana, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- being at least 18 years old
- to be M.tuberculosis infected (diagnosed by a positive TST with or without a positive result in the QuantiFeron-TB-Gold In tube assay)
Exclusion Criteria:
- active TB
- individuals not willing to participate in the study and or not willing to sign the informed consent form
- individuals not able to decide their participation in the study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
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1
Patients with LTBI recently diagnosed under prophylactic chemotherapy treatment.
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2
Patients with LTBI recently diagnosed not following any prophylactic chemotherapy treatment.
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3
Patients with LTBI diagnosed time ago.
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4
Positive control for the Exhaled Breath condensate assay only.
Patients with active TB will conform this group.
The n of this group is determined, as it will only be used as a positive control to prove the bacilli's DNA can be detected in the exhaled breath condensate.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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QuantiFeron-Gold-In Tube method assay
Periodo de tiempo: Every 6 months during 3 years
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Every 6 months during 3 years
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Detection of M.tuberculosis DNA and RNA in the exhaled breath condensate
Periodo de tiempo: Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
|
Once every year (every 6 months if possible), during 3 years
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Pere-Joan Cardona, MD, PhD, Fundació Institut Germans Trias i Pujol
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cardona PJ. A dynamic reinfection hypothesis of latent tuberculosis infection. Infection. 2009 Apr;37(2):80-6. doi: 10.1007/s15010-008-8087-y. Epub 2009 Mar 23.
- Caceres N, Tapia G, Ojanguren I, Altare F, Gil O, Pinto S, Vilaplana C, Cardona PJ. Evolution of foamy macrophages in the pulmonary granulomas of experimental tuberculosis models. Tuberculosis (Edinb). 2009 Mar;89(2):175-82. doi: 10.1016/j.tube.2008.11.001. Epub 2008 Dec 24.
- Cardona PJ. New insights on the nature of latent tuberculosis infection and its treatment. Inflamm Allergy Drug Targets. 2007 Mar;6(1):27-39. doi: 10.2174/187152807780077282.
- Mack U, Migliori GB, Sester M, Rieder HL, Ehlers S, Goletti D, Bossink A, Magdorf K, Holscher C, Kampmann B, Arend SM, Detjen A, Bothamley G, Zellweger JP, Milburn H, Diel R, Ravn P, Cobelens F, Cardona PJ, Kan B, Solovic I, Duarte R, Cirillo DM; C. Lange; TBNET. LTBI: latent tuberculosis infection or lasting immune responses to M. tuberculosis? A TBNET consensus statement. Eur Respir J. 2009 May;33(5):956-73. doi: 10.1183/09031936.00120908.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- HYPDYN
- CEIC EO-07-033
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