Efecto de la suplementación con vitamina D sobre la dosis de eritropoyetina en pacientes en hemodiálisis con deficiencia de vitamina D
10 de marzo de 2015 actualizado por: Kaiser Permanente
Si bien la suplementación con vitamina D es segura y efectiva para reponer los niveles de vitamina D en pacientes de diálisis, se desconoce el impacto sobre la anemia.
La mayoría de los pacientes en hemodiálisis requieren suplementos de eritropoyetina para mantener su hemoglobina sérica entre 11 y 12 g/dL, un fármaco que es costoso y está asociado con efectos secundarios significativos.
Si la reposición de vitamina D disminuye significativamente los requisitos de eritropoyetina en los pacientes de hemodiálisis, resultaría en una reducción sustancial de los costos de atención al paciente.
Nuestro objetivo es estudiar el impacto de la suplementación con ergocalciferol en pacientes en hemodiálisis con déficit de 25-hidroxivitamina D.
Los investigadores anticipan una reducción de aproximadamente el 30 % en la dosis requerida de eritropoyetina en nuestra población de hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Retirado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
- Kaiser Permanente Southern California
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes de hemodiálisis en el Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center con deficiencia de vitamina D [definida por un nivel de 25-hidroxivitamina D inferior a 30 ng/ml].
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes de hemodiálisis en el Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center con deficiencia de vitamina D [definida por un nivel de 25-hidroxivitamina D inferior a 30 ng/ml]
Criterio de exclusión:
- Causas no renales de anemia (síndrome mielodisplásico, mieloma múltiple, aplasia pura de glóbulos rojos, talasemia y anemia de células falciformes)
- Cáncer activo
- SIDA
- rechazó eritropoyetina, hierro intravenoso o análogos de vitamina D en el pasado
- sin requerimiento de eritropoyetina por más de 6 semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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dosis de eritropoyetina
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Phillip S Yang, MD, Kaiser Permanente
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2008
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de marzo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
8 de junio de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
11 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2015
Última verificación
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5125
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