Effetto della supplementazione di vitamina D sul dosaggio di eritropoietina nei pazienti in emodialisi con carenza di vitamina D
10 marzo 2015 aggiornato da: Kaiser Permanente
Mentre l'integrazione di vitamina D è sicura ed efficace nel reintegrare i livelli di vitamina D nei pazienti in dialisi, l'impatto sull'anemia è sconosciuto.
La maggior parte dei pazienti in emodialisi richiede un'integrazione di eritropoietina per mantenere la loro emoglobina sierica tra 11 e 12 gm/dL, un farmaco costoso e associato a effetti collaterali significativi.
Se il reintegro di vitamina D riduce significativamente il fabbisogno di eritropoietina nei pazienti in emodialisi, ciò comporterebbe una sostanziale riduzione dei costi di cura del paziente.
Il nostro obiettivo è studiare l'impatto della supplementazione di ergocalciferolo nei pazienti in emodialisi con carenza di 25-idrossivitamina D.
I ricercatori prevedono una riduzione di circa il 30% del fabbisogno di dose di eritropoietina nella nostra popolazione in emodialisi.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Ritirato
Condizioni
Condizioni
Tipo di studio
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
- Kaiser Permanente Southern California
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti in emodialisi presso il Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center con carenza di vitamina D [definita da un livello di 25-idrossivitamina D inferiore a 30 ng/ml].
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti in emodialisi presso il Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center con carenza di vitamina D [definita da un livello di 25-idrossivitamina D inferiore a 30 ng/ml]
Criteri di esclusione:
- Cause non renali di anemia (sindrome mielodisplastica, mieloma multiplo, aplasia eritroide pura, talassemia e anemia falciforme)
- Cancro attivo
- AIDS
- rifiutato in passato l'eritropoeitina, il ferro per via endovenosa o gli analoghi della vitamina D
- nessun fabbisogno di eritropoeitina per più di 6 settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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dosaggio di eritropoietina
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Phillip S Yang, MD, Kaiser Permanente
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Taskapan H, Ersoy FF, Passadakis PS, Tam P, Memmos DE, Katopodis KP, Ozener C, Akcicek F, Camsari T, Ates K, Ataman R, Vlachojannis JG, Dombros NA, Utas C, Akpolat T, Bozfakioglu S, Wu G, Karayaylali I, Arinsoy T, Stathakis CP, Yavuz M, Tsakiris DJ, Dimitriades AD, Yilmaz ME, Gultekin M, Oreopoulos DG. Severe vitamin D deficiency in chronic renal failure patients on peritoneal dialysis. Clin Nephrol. 2006 Oct;66(4):247-55. doi: 10.5414/cnp66247.
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- Zisman AL, Hristova M, Ho LT, Sprague SM. Impact of ergocalciferol treatment of vitamin D deficiency on serum parathyroid hormone concentrations in chronic kidney disease. Am J Nephrol. 2007;27(1):36-43. doi: 10.1159/000098561. Epub 2007 Jan 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
1 ottobre 2008
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
1 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
1 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
15 ottobre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2009
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
8 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
11 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2015
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5125
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