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Desarrollo socioemocional en bebés prematuros

27 de enero de 2010 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Con los avances en medicina y tecnología médica, los bebés prematuros que nacen a las 24 semanas de gestación y con un peso al nacer inferior a 1000 gramos sobreviven hoy. Los prematuros nacen con sistemas biológicos inmaduros. Dadas sus vulnerabilidades biológicas, los bebés prematuros corren el riesgo de sufrir una variedad de problemas de salud y desarrollo.

Como grupo, los prematuros muestran retrasos en el desarrollo del crecimiento físico, las habilidades motoras, la atención, las habilidades comunicativas sociales, la inteligencia, el lenguaje, el rendimiento académico y problemas de conducta posteriores. Además, la investigación indica que los prematuros son compañeros sociales difíciles para sus padres.

A pesar de los insultos biológicos y las dificultades relacionales, la investigación también muestra que el desarrollo de los bebés prematuros parece verse facilitado por una crianza sensible y receptiva. Sin embargo, se ha prestado poca atención a la comprensión de los riesgos sociales que enfrentan los bebés prematuros.

La investigación propuesta, por lo tanto, está diseñada para:

  1. comprender hasta qué punto el riesgo neurofisiológico puede afectar el desarrollo socioemocional de los bebés prematuros,
  2. explorar el papel del apoyo social materno, el estrés sociopsicológico y la percepción de la vulnerabilidad infantil en el desarrollo socioemocional de los bebés prematuros que varían en riesgo biológico,
  3. examinar el papel del apoyo social en la amortiguación del estrés en madres de bebés prematuros, y
  4. evaluar el papel del estrés, el afrontamiento y el apoyo maternos en el desarrollo socioemocional de los bebés prematuros.

Este estudio incluirá bebés prematuros reclutados del Hospital Universitario Nacional de Taiwán a término y 12 meses de edad corregida. A los bebés se les examinará el crecimiento físico, el desarrollo neuroconductual y la interacción madre-bebé a término. Se evaluarán las medidas de crecimiento, incluido el peso, la altura y la circunferencia de la cabeza. La interacción entre la madre y el bebé se investigará observando la interacción entre los bebés y sus madres en las condiciones de alimentación y contacto piel con piel. El estrés psicosocial y el apoyo social de las madres se obtendrán a través de cuestionarios.

Se espera que el crecimiento físico y el desarrollo neuroconductual de los bebés prematuros, así como el estrés psicosocial y el apoyo social de las madres, estén asociados con la calidad de la interacción madre-bebé.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Suh-Fang Jeng, Ph.D.
  • Número de teléfono: (02)33668132
  • Correo electrónico: jeng@ntu.edu.tw

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hui-Chin Hsu, Ph.D.
  • Número de teléfono: (706) 542-2636
  • Correo electrónico: hchin@uga.edu

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contacto:
          • Suh-Fang Jeng, Ph.D.
          • Número de teléfono: (02)33668132
          • Correo electrónico: jeng@ntu.edu.tw
        • Sub-Investigador:
          • Hui-Chin Hsu, Ph.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés nacidos prematuramente sin problemas congénitos significativos (p. ej., paladar hendido, malformaciones cardíacas) y sus madres entre 18 y 40 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos prematuros

Criterio de exclusión:

  • problemas congénitos significativos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Recién nacidos prematuros
peso al nacer <1500 gramos y edad gestacional <30 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
calidad de la interacción madre-hijo
Periodo de tiempo: edad a término y 12 meses de edad corregida
edad a término y 12 meses de edad corregida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
eficacia de la crianza materna
Periodo de tiempo: edad a término y 12 meses de edad corregida
edad a término y 12 meses de edad corregida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Hui-Chin Hsu, Ph.D., University of Georgia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2010

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de junio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de enero de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2010

Última verificación

1 de enero de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 200904054R

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .